Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

valsartan

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

valsartan

Forma farmacêutica:

filmsko obložena tableta

Composição:

valsartan 80 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

84 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

valsartan

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 84 tabletami (6 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2019-03-05

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154307_3
21.08.2020 – Updated: 22.07.2022
Page 1 of 7
JAZMP-IB/029/G-19.9.2022
NAVODILO ZA UPORABO
VALSACOR 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSACOR 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Valsacor in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsacor
3.
Kako jemati zdravilo Valsacor
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsacor
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSACOR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsacor pripada skupini zdravil, znani pod imenom
antagonisti receptorjev za angiotenzin
II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak. Angiotenzin II je snov v
telesu, ki povzroča oženje krvnih
žil, kar posledično vpliva na povišanje krvnega tlaka. Zdravilo
Valsacor deluje tako, da blokira učinek
angiotenzina II, zato se krvne žile sprostijo in krvni tlak zniža.
Zdravili Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete in Valsacor 160 mg
filmsko obložene tablete SE
LAHKO UPORABLJAJO ZA ZDRAVLJENJE TREH RAZLIČNIH STANJ:
-
ZDRAVLJENJE VISOKEGA KRVNEGA TLAKA PRI ODRASLIH IN PRI OTROCIH TER
MLADOSTNIKIH, KI SO STARI
OD 6 DO MANJ KOT 18 LET.
Visok krvni tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne
zdravimo, lahko poškoduje krvne žile v možganih, srcu in ledvicah,
kar lahko povzroči
možgansko kap, srčno popuščanje ali ledvično odpoved. Visok krvn

Características técnicas

1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154299_3
21.08.2020 – Updated: 22.07.2022
Page 1 of 19
JAZMP-IB/029/G-19.9.2022
1.
IME ZDRAVILA
Valsacor 80 mg filmsko obložene tablete
Valsacor 160 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 80 mg ali 160 mg valsartana.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
80 mg filmsko obložene tablete
160 mg filmsko obložene tablete
laktoza
28,50 mg/tableto
57,00 mg/tableto
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete po 80 mg: rožnate, okrogle, izbočene, z razdelilno zarezo na
eni strani. Tableta se lahko deli
na enake odmerke.
Tablete po 160 mg: rumenorjave, ovalne, izbočene, z razdelilno zarezo
na eni strani. Tableta se lahko
deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih od 6
do manj kot 18 let.
Nedavni miokardni infarkt
_ _
Zdravljenje klinično stabilnih odraslih bolnikov s simptomatskim
srčnim popuščanjem ali
asimptomatsko sistolično disfunkcijo levega prekata po nedavnem
miokardnem infarktu (12 ur do 10
dni) (glejte poglavji 4.4 in 5.1).
Srčno popuščanje
Zdravljenje odraslih bolnikov s simptomatskim srčnim popuščanjem,
ki ne prenesejo zaviralcev ACE,
ali – pri bolnikih, ki ne prenesejo antagonistov adrenergičnih
receptorjev beta – kot dodatek
zdravljenju z zaviralci ACE, če ni mogoče uporabiti antagonistov
mineralokortikoidnih receptorjev
(glejte poglavja 4.2, 4.4, 4.5 in 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje_
Hipertenzija
Priporočeni začetni odmerek zdravila Valsacor je 80 mg enkrat na
dan. Antihipertenzivni učinek se
pojavi v dveh tednih, največji antihipertenzivni učinek pa po
štirih tednih. Pri bolnikih, pri katerih
krvni tlak ni ustrezno nadzorovan, lahko dnevni odmerek povečamo na
160 mg ali na največ 320 mg.
1.3.1
Valsartan
SPC, Labeling and Package