VALPROATO DE SODIO 500mg TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

VALPROATO DE SODIO;

Disponível em:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N03AG01

DCI (Denominação Comum Internacional):

SODIUM VALPROATE;

Forma farmacêutica:

TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA

Composição:

POR TABLETA -

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

Caja de carton dúplex x 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 table

Tipo de prescrição:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapêutico:

Ácido valproico

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón x 10, 20,30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500,1000,1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 tabletas recubiertas de Liberación Retardada en folios de aluminio/polietileno ó en envase blíster de PVC/aluminio/ Poliamida orientada (OPA) - Aluminio plateado.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2025-08-26

Características técnicas

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
VALPROATO DE SODIO 500 MG
TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACIÓN RETARDADA
_ANTIEPILÉPTICO _
_ _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Epilepsias generalizadas o parciales:
−
Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y
mioclónicas.
−
Parciales:
con
sintomatología
elemental
(comprendidas
las
formas
Bravais-
Jacksonianas) o sintomatología compleja (formas psicosensoriales,
psicomotrices…).
−
Parciales secundariamente generalizadas.
−
Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West y
Lennox-Gastaut).
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Vía de administración: Oral
➢
Niñas y mujeres en edad fértil
Valproato se debe iniciar y supervisar por un especialista con
experiencia en el manejo de la
epilepsia, trastorno bipolar o . VALPROATO
no se debe utilizar en niñas, ni en
mujeres en edad fértil, a menos que otros tratamientos no sean
efectivos o tolerados.
Valproato se debe prescribir preferiblemente como monoterapia y a la
menor dosis efectiva,
si fuera posible como formulaciones de liberación prolongada. La
dosis diaria debe ser
dividida en al menos dos dosis individuales.
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si
bien también se debe tener en
cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a
valproato.
La administración es por vía oral. Las tabletas se deben tragar
enteras sin masticar ni triturar con
ayuda de un poco de agua en 1 ó 2 tomas, preferentemente en el curso
de las comidas (ver
Precauciones de empleo adecuadas).
Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre
la dosis diaria, la
concentración sérica y el efecto terapéutico, por lo que la dosis
óptima debe determinarse
básicamente con arreglo a la respuesta clínica. Cuando no se
consigue un control suficiente de
las crisis o se sospecha la presencia de efectos adversos, además de
la monitorización clínica
puede considerarse la determinación de las concentraciones
plasmáticas de áci