Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Natriumvalproat

Disponível em:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG

DCI (Denominação Comum Internacional):

sodium valproate

Forma farmacêutica:

magensaftresistente Tablette

Composição:

Natriumvalproat 600.mg

Status de autorização:

gültig

Folheto informativo - Bula

Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten-ENR 2174428
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64000/066/09/6
ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
FALTSCHACHTEL FÜR GLASFLASCHEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Natriumvalproat
2.
WIRKSTOFF(E)
1
magensaftresistente
Tablette
enthält
600
mg
Natriumvalproat
(entsprechend
520,6
mg
Valproinsäure).
3.
SONSTIGE BESTANDTEILE
4.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
50, 100, 200 Tabletten
5.
HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
Packungsbeilage beachten.
6.
WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT
SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
7.
WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
8.
VERFALLSDATUM
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
9.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE AUFBEWAHRUNG
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Im Originalbehältnis lagern. Flasche fest verschlossen halten, um den
Inhalt vor Feuchtigkeit zu
schützen. Nicht über 25 °C lagern.
10.
GEGEBENENFALLS BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE BESEITIGUNG
VON
NICHT
VERWENDETEM
ARZNEIMITTEL
ODER
DAV
ON
STAMMENDEN
ABFALLMATERIALIEN
11.
NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
12.
ZULASSUNGSNUMMER(N)
Zul.-Nr.: 74428.00.00
13.
CHARGENBEZEICHNUNG
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
14.
VERKAUFSABGRENZUNG
Verschreibungspflichtig
15.
HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
Anweisungen zur Anwendung
______________________________
______________________________
16.
ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT
Valproat Heumann 600 mg
Bei Musterpackungen (50 Tabletten) zusätzlich „Unverkäufliches
Muster“
Bei Klinikpackungen (20 x 50) zusätzlich „Teil einer Klinikpackung,
Einzelverkauf unzulässig“
Form
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Code 39
PZN - ..

Características técnicas

Fachinformation Nr. 64000/063/09/4
VALPROAT HEUMANN
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Valproat Heumann 150 mg magensaftresistente Tabletten
Valproat Heumann 300 mg magensaftresistente Tabletten
Valproat Heumann 600 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
VALPROAT HEUMANN 150 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine magensaftresistente Tablette enthält 150 mg Natriumvalproat
(entsprechend 130,2 mg
Valproinsäure).
VALPROAT HEUMANN 300 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine magensaftresistente Tablette enthält 300 mg Natriumvalproat
(entsprechend 260,4 mg
Valproinsäure).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,8 mmol (41,5 mg) Natrium.
VALPROAT HEUMANN 600 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Eine magensaftresistente Tablette enthält 600 mg Natriumvalproat
(entsprechend 520,6 mg
Valproinsäure).
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine magensaftresistente Tablette enthält 3,61 mmol (83,0 mg)
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
VALPROAT HEUMANN 150 MG
Weiße, runde und bikonvexe magensaftresistente Tablette.
VALPROAT HEUMANN 300 MG
WEISSE, RUNDE UND BIKONVEXE MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTE.
VALPROAT HEUMANN 600 MG
Weiße, längliche magensaftresistente Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Fachinformation Nr. 64000/063/09/4
VALPROAT HEUMANN
MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Seite 2
Zur Behandlung von:
-
generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-
klonischen Anfällen
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit
einfacher und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit
sekundärer
Generalisation, wenn diese Anfallsformen auf die übliche
antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen.
Hinweis:
Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arzneimittel nur in
Ausnahmefällen Mittel erster Wahl;
Valpr