Valorion 320 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Valsartanum

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

C09CA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valsartanum

Dosagem:

320 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991299606

Status de autorização:

2021-10-30

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALORION, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALORION, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALORION, 320 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valorion i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valorion
3.
Jak stosować lek Valorion
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALORION I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valorion zawiera substancję czynną, walstartan i należy do
grupy leków zwanych antagonistami
receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować wysokie
ciśnienie tętnicze. Angiotensyna II jest
substancją powstającą w organizmie człowieka, która powoduje
skurcz naczyń krwionośnych, tym samym
podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek Valorion działa poprzez
blokowanie działania angiotensyny II. W
efekcie naczynia krwionośne rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
zostaje obniżone.
Lek Valorion, 80 mg i 160 mg, tabletki powlekane MOŻNA STOSOWAĆ W
LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB:
-
W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY W
WIEKU OD 6 DO 18 LAT. Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa
obciążenie serca i tętnic. Nieleczone
może prowadzić do uszkodzenia naczy�

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Valorion, 80 mg, tabletki powlekane
Valorion, 160 mg, tabletki powlekane
Valorion, 320 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jedna tabletka powlekana Valorion, 80 mg zawiera 80 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 151 mg.
Jedna tabletka powlekana Valorion, 160 mg zawiera 160 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 302 mg.
Jedna tabletka powlekana Valorion, 320 mg zawiera 320 mg walsartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna 604 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
80 mg
Tabletki powlekane barwy ceglastej, owalne, o wymiarach około 11,4 x
6,2 mm, z wytłoczon
ą
lini
ą
podziału po obu stronach. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
160 mg
Tabletki powlekane barwy
ż
ółtej, owalne, o wymiarach około 15,3 x 7,4 mm, z wytłoczon
ą
lini
ą
podziału po obu stronach. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
320 mg
Tabletki powlekane barwy
ż
ółtej, owalne, o rozmiarach około 19,8 x 9,3 mm, z wytłoczon
ą
lini
ą
podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadci
ś
nienie t
ę
tnicze
Leczenie samoistnego nadci
ś
nienia t
ę
tniczego u dorosłych pacjentów oraz u dzieci i młodzie
ż
y w
wieku od 6 do 18 lat.
Stan po
ś
wie
ż
o przebytym zawale mi
ęś
nia sercowego (tylko dawki 80 mg i 160 mg)
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z objawow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
serca lub
bezobjawow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
skurczow
ą
lewej komory po
ś
wie
ż
o przebytym (12 godzin do 10 dni)
zawale mi
ęś
nia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
2
Niewydolno
ść
serca (tylko dawki 80 mg i 160 mg)
Leczenie dorosłych pacjentów z objawow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
serca, w przypadku braku tolerancji
i