VALERATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G LOC DERM CT FR GOT PLAS OPC X 50 G - 1023506170017 - - Venda sob Prescrição Médica - LOÇAO OLEOSA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2003-05-14

Folheto informativo - Bula

valerato de betametasona
EMS S/A
Loção Dermatológica
1 mg / g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
VALERATO DE BETAMETASONA loção 1 mg /g (0,1%), apresentado em frasco
contendo 50 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de valerato de betametasona loção contém:
valerato de betametasona
...............................................................................................................
1,214mg*
veículo** qsp
......................................................................................................................................
1 g
* Correspondentes a 1,000 mg de betametasona.
** oleato de decila, álcool cetoestearílico, álcool
cetoestearílico etoxilado, óleo de coco fracionado,
metilparabeno,
propilparabeno,
simeticona,
polissorbato
80,
sorbato
de
potássio,
ácido
cítrico,
propilenoglicol, água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O valerato de betametasona loção é indicado para o tratamento das
lesões inflamatórias da pele, tais
como:
- eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
- psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada, exceto para psoríase
disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
- líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo
ato de coçar repetidamente);
- líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa geralmente
encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central
corpo) e órgãos sexuais);
-
dermatite
seborreica
(placas
avermelhadas
geralmente
encontradas
no
rosto
e
couro
cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
- lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas de
bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
- dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergi

Características técnicas

valerato de betametasona
EMS S/A
Loção Dermatológica
1 mg / g
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
O VALERATO DE BETAMETASONA loção 1 mg / g (0,1%), apresentado em
frasco contendo 50 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g de valerato de betametasona loção contém:
valerato de betametasona
..........................................................................................................................................................
1.214mg*
excipientes** qsp
.................................................................................................................................................................................
1 g
* Correspondentes a 1,000 mg de betametasona.
** oleato de decila, álcool cetoestearílico, álcool
cetoestearílico etoxilado, óleo de coco fracionado, metilparabeno,
propilparabeno,
simeticona, polissorbato 80, sorbato de potássio, ácido cítrico,
propilenoglicol, água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O VALERATO DE BETAMETASONA LOÇÃO é indicado para o tratamento das
seguintes condições: eczemas, inclusive atópico infantil e
discoide; psoríase, exceto a psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite
seborreica e dermatites de contato; lúpus eritematoso discoide e como
adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite
esfoliativa. O efeito anti-inflamatório do VALERATO DE BETAMETASONA
LOÇÃO é igualmente útil para o controle de picadas de inseto e
miliária rubra.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
I.
Estudo clínico aberto, randomizado comparou a eficácia no tratamento
da dermatite seborreica no couro cabeludo. Um total de 27
pacientes com média de idade de 39 anos foram tratados com loção
contendo 0,1% de valerato de betametasona, aplicados duas
vezes ao dia durante 4 a 8 semanas. O estudo mostrou eficácia da