VALERATO DE BETAMETASONA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VALERATO DE BETAMETASONA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALERATO DE BETAMETHASONE

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Resumo do produto:

1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G  - 1558401560014 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 1 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 30 G - 1558401560022 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-01-16

Folheto informativo - Bula

VALERATO DE BETAMETASONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
1MG/G
valerato de betametasona – Creme - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
valerato de betametasona (equivalente a 1,00mg de
betametasona)....................................................1,22mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................1g
(cera emulsificante aniônica (polawax), metilparabeno,
propilparabeno, metabissulfito de sódio, petrolato
branco, edetato dissódico, propilenoglicol e água).
valerato de betametasona – Creme - Bula para o paciente
2
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento
é indicado para o tratamento de lesões inflamatórias da pele, tais
como:
- eczemas (dermatite ou inflamação da pele);
- psoríase (placas avermelhadas e grossas com descamação branco
prateada, exceto para psoríase
disseminada (quando as lesões estão muito espalhadas pelo corpo);
- líquen simples (placa avermelhada e grossa geralmente causada pelo
ato de coçar repetidamente);
- líquen plano (pequenas placas de coloração escura, vermelho
arroxeada com coceira intensa, geralmente
encontradas na parte interna dos pulsos, pernas, tronco (parte central
corpo) e órgãos sexuais);
-
dermatite
seborreica
(placas
avermelhadas
geralmente
encontradas
no
rosto
e
couro
cabeludo,
apresentando descamação e coceira);
- lúpus eritematoso discoide (doença crônica caracterizada por
manchas arredondadas vermelhas de
bordas bem definidas na pele, mais frequente no sexo feminino);
- dermatite de contato (inflamação na pele causada por alergia ou
contato com agentes irritantes);
- adjuvante ao tratam

Características técnicas

VALERATO DE BETAMETASONA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
CREME
1MG/G
valerato de betametasona – Creme - Bula para o profissional da
saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
VALERATO DE BETAMETASONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI N° 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Creme.
Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: DERMATOLÓGICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada grama do creme contém:
valerato de betametasona (equivalente a 1,00mg de
betametasona)....................................................1,22mg
excipientes q.s.p.
.........................................................................................................................................1g
(cera emulsificante aniônica (polawax), metilparabeno,
propilparabeno, metabissulfito de sódio, petrolato
branco, edetato dissódico, propilenoglicol e água).
valerato de betametasona – Creme - Bula para o profissional da
saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento
é indicado para o tratamento das seguintes condições: eczemas,
inclusive atópico
infantil e discoide; psoríase, exceto psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen
simples e líquen plano; dermatite seborreica e dermatites de contato;
lúpus eritematoso discoide e como
adjuvante ao tratamento esteroide sistêmico de dermatite esfoliativa.
O efeito anti-inflamatório do valerato de betametasona é igualmente
útil para o controle de picadas de
inseto e miliária rubra.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
I.
Através
de
estudo
clínico
randomizado,
comparativo
e
duplo-cego,
que
comparou
valerato
de
betametasona
creme
e
pomada
0,1%,
aplicado
duas
vezes
ao
dia
durante
duas
semanas,
foi
demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite de contato
alérgica, dermatite irritativa, dermatite
atópica e eczema de estase em 23 pacientes com idade de 17-66 anos.
1
II.
Em um estudo randomizado, simples-cego e comparativo com 32 pacientes,
sendo 19 indivíduos do
sexo