VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GERMED FARMACEUTICA LTDA

Código ATC:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Área terapêutica:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2005-08-19

Folheto informativo - Bula

VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Pomada
1 mg/g + 5 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1 bisnaga de 10, 15, 20 ou 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada g de pomada contém:
valerato de betametasona*
......................................................... 1,214 mg
sulfato de neomicina
.................................................................. 5
mg
excipientes q.s.p.
........................................................................
1 g
* Equivalente a 1 mg de betametasona
Excipientes: petrolato líquido e petrolato amarelo.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O valerato de betametasona + sulfato de neomicina pomada é indicado
para o desaparecimento ou controle da
lesão inflamatória da pele. O alívio dos sintomas e sinais de
inflamação, como prurido (coceira), calor, dor,
vermelhidão e edema (inchaço), ocorre logo após as primeiras
aplicações, desde que feitas de forma adequada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O valerato de betametasona é um corticosteroide que apresenta
atividade contra sintomas de inflamação e
coceira causados pelas doenças que atingem a pele, e o sulfato de
neomicina é um antibiótico de uso tópico. Os
medicamentos que contêm neomicina destinam-se aos casos em que há
presença ou suspeita de infecção por
bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O valerato de betametasona + sulfato de neomicina pomada é
contraindicado nos seguintes casos:
- Em crianças menores de 2 anos de idade;
- Por período prolongado em grandes quantidades ou em grandes áreas,
uma vez que a neomicina pode provocar
efeitos tóxicos para os ouvidos e os rins;
- Para pacientes que apresentam alergia a qualquer componente da
fórmula.
- Para tratamento de qualquer infecção de pele como: doenças
causadas por vírus, c

Características técnicas

VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
GERMED FARMACÊUTICA LTDA.
Pomada
1 mg/g + 5 mg/g
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA
"Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999".
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 1 bisnaga de 10, 15, 20 ou 30 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada g de pomada contém:
valerato de betametasona*
......................................................... 1,214 mg
sulfato de neomicina
.................................................................. 5
mg
excipientes q.s.p.
........................................................................
1 g
* Equivalente a 1 mg de betametasona
Excipientes: petrolato líquido e petrolato amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O valerato de betametasona + sulfato de neomicina pomada proporciona
resposta satisfatória e rápida nas dermatoses inflamatórias
onde há presença, suspeita ou probabilidade de ocorrer uma
infecção bacteriana. Nestes casos já está estabelecido o emprego
da
corticoterapia tópica.
Dentre as indicações do valerato de betametasona + sulfato de
neomicina pomada incluem-se eczema, inclusive atópico, infantil e
discoide; psoríase, exceto a psoríase em placa disseminada;
neurodermatoses, incluindo líquen simples e líquen plano; dermatite
seborréica; intertrigo anal e genital e dermatites de contato. O
efeito anti-inflamatório do valerato de betametasona + sulfato de
neomicina pomada é igualmente útil para controle de picadas de
inseto, queimadura solar e miliária rubra. (ver 4.Contraindicações
antes de prescrever valerato de betametasona + sulfato de neomicina
pomada como terapêutica coadjuvante na otite externa).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
I) Pacientes sob tratamento de eczema infectados por _Staphylococcus
aureus _observou-se eficácia bacteriológica em 86% dos casos
com a combinação valerato de betametasona + sulfato de neomicina e
em 89,6% com valerato de betametasona