Valdorin 28 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

drospirenon; etinylestradiol

Disponível em:

Gedeon Richter Plc

Código ATC:

G03AA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosagem:

0,02 mg/3 mg

Forma farmacêutica:

Filmdragerad tablett

Composição:

drospirenon 3 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; para-orange aluminiumlack Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Drospirenon och etinylestradiol

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2011-11-24

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALDORIN 28 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.

Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.

Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare/barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Valdorin 28 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Valdorin 28
3.
Hur du tar Valdorin 28
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valdorin 28 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALDORIN 28 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
­
Valdorin 28 är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.
­
Var och en av de 21 vita tabletterna innehåller en liten mängd av
två olika kvinnliga hormoner,
etinylestradiol och drospirenon.
­
De 7 gröna tabletterna innehåller inga aktiva substanser och kallas
placebotabletter.
­
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER VALDORIN 28
ALLMÄNT
Innan du börjar använda Valdorin 28 ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är
särskilt viktig

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valdorin 28 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
21 vita eller nästan vita
_(aktiva) _
filmdragerade tabletter:
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 48,53 mg laktosmonohydrat och
0,070 mg sojalecitin.
7 gröna filmdragerade placebotabletter (inaktiva):
Tabletterna innehåller inga aktiva substanser.
Hjälpämnen med känd effekt: vattenfri laktos 37,26 g och
para-orange (E110) 0,003 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
De aktiva tabletterna är vita eller nästan vita, runda bikonvexa
filmdragerade tabletter med en diameter
på cirka 6 mm. Prägling på ena sidan: ”G73”, ingen prägling
på andra sidan.
Placebotabletterna är gröna, runda, bikonvexa filmdragerade
tabletter med en diameter på cirka 6 mm
utan prägling.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Valdorin 28 ska läkaren beakta den enskilda
kvinnans riskfaktorer, framför allt
risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Valdorin 28 jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel, se avsnitt 4.3 och 4.4.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: oral användning
Dosering
SÅ HÄR TAS VALDORIN 28
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid
behov med lite vätska, i den ordning
som visas på blisterförpackningen. Tablettintaget är kontinuerligt.
En tablett ska tas dagligen 28 dagar
i rad. Varje följande blisterförpackning ska påbörjas dagen efter
intag av den sista tabletten i den
föregående blisterförpackningen. En bortfallsblödning börjar
vanligtvis dag 2–3 efter att intaget av
placebotabletterna påbörjas (sida raden) och kanske inte är
avslutad innan nästa blisterförpackning
påbörjas.
2
SÅ HÄR PÅBÖRJAS VALDORIN 28

_Ing