País: Suíça
Língua: italiano
Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
valganciclovirum
CPS Cito Pharma Services GmbH
J05AB14
valganciclovirum
Compresse rivestite con film
valganciclovirum 450 mg ut valgancicloviri hydrochloridum, povidonum K 30, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Virostaticum
zugelassen
2001-12-27
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Valcyte® Roche Pharma (Schweiz) AG Che cos'è Valcyte e quando si usa? Valcyte compresse rivestite con film contengono il principio attivo valganciclovir, una sostanza antivirale. Valcyte è indicato per il trattamento delle infiammazioni della retina, causate dal citomegalovirus (retinite da CMV), che compromettono la vista nei pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS). Valcyte viene anche impiegato per la prevenzione di malattie da CMV nei pazienti con trapianto d'organo e in terapia con farmaci immunosoppressori per impedire il rigetto dell'organo trapiantato. Valcyte deve essere somministrato soltanto su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Valcyte deve essere utilizzato unicamente dopo esatta valutazione del quadro clinico e su prescrizione medica. Quando non si può assumere/usare Valcyte? Valcyte non può essere utilizzato in caso di ipersensibilità alle sostanze valganciclovir, ganciclovir, o ad uno degli eccipienti. La somministrazione di Valcyte non è indicata nei bambini, nelle donne in gravidanza o che allattano, negli uomini che intendono procreare. Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Valcyte? ·È molto importante che le donne in età fertile, durante il trattamento con Valcyte, e per almeno altri 30 giorni dopo il termine del trattamento, mettano in atto misure contraccettive efficaci. Anche gli uomini dovranno utilizzare durante il trattamento e per ulteriori 90 giorni dei preservativi (metodi contraccettivi di barriera). ·A causa di una possibile reazione di ipersensibilità crociata occorre prudenza quando si som Leia o documento completo
Valcyte® Roche Pharma (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Valganciclovirum (ut valganciclovirum HCl). Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: Povidonum K-30, crospovidonum, cellulosum microcristallinum, acidum stearicum pulvis. Pellicola di rivestimento: Hypromellosum 2910 – 3 cp, hypromellosum 2910 – 6 cp, titanii dioxidum, macrogolum (Polyethylenglycol 400), ferrum oxydatum rubrum, polysorbatum 80. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Una compressa rivestita con film ovale, convessa, di colore rosa contiene 450 mg di valganciclovir (base libera) sotto forma di 496,3 mg di valganciclovir cloridrato e ha impresso «VGC» e «450». Indicazioni/Possibilità d'impiego Valcyte è indicato per la terapia di induzione della retinite da CMV in fase attiva in pazienti con sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) le cui facoltà visive appaiono a rischio. Nei pazienti con AIDS, Valcyte può essere utilizzato per la terapia di mantenimento dopo il completamento del trattamento di induzione, nonché per la terapia della retinite da CMV in fase inattiva. La necessità di iniziare o proseguire la terapia di mantenimento deve essere rivalutata a intervalli regolari, tenendo conto della situazione immunitaria generale, del numero di cellule CD4 e della risposta del paziente ai cambiamenti della terapia anti-HIV. Valcyte è indicato per la profilassi della malattia da CMV nei pazienti sottoposti a trapianti di organi solidi che sono esposti a un rischio elevato. Nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato è stata osservata una maggiore incidenza di malattie da CMV nel gruppo valganciclovir (900 mg una volta al giorno) rispetto al gruppo ganciclovir (1 g per via orale tre volte al giorno). Negli studi clinici con Valcyte non sono stati valutati pazienti sottoposti a trapianto di polmone. Posologia/Impiego Attenzione - Per evitare un sovradosaggio bisogna attenersi rigorosamente alle raccomandazioni posologiche. Per evitare effetti indesiderati associati a sovradosaggio, si deve pre Leia o documento completo