País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan + hidroklorotiyazid
İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.
C09DA03
valsartan + hydrochlorothiazide
Normal
araç ve diüretikler
Aktif
1970-01-01
1/12 KULLANMA TALİMATI VALCOR PLUS 320 MG/25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, sarı demir oksit, magnezyum stearat, laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), mikrokristalin selüloz, krospovidon, polivinil alkol, kolloidal silikon dioksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VALCOR PLUS_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VALCOR PLUS_ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VALCOR PLUS_ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VALCOR PLUS'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VALCOR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, etkin madde olarak; 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. VALCOR PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. VALCOR PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II antagonisti ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine neden olur. VALCOR PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II'nin etkisini önler. Leia o documento completo
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALCOR PLUS 320 mg / 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak; 320 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (hayvansal kaynaklı)…………..148,5 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, oval, film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Hipertansiyon tedavisi • VALCOR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALCOR PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: VALCOR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular Filtrasyon Hızı (GFR) ≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. 2/24 Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle, GFR <30 ml/dk olan böbrek yetmezliği hastalarında VALCOR PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4 ve 5.2). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg'ı aşmamalıdır. Valsartan bileşeni nedeniyle şiddetli karaci Leia o documento completo