Valaciclovir Aurobindo 1000 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Valaciclovir

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J05AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Valaciclovir

Dosagem:

1000 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Valaciclovir, cloridrato mono-hidratado 1112 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 7 unidade(s)

Classe:

1.3.2 - Outros antivíricos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

valaciclovir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5431903 CNPEM: 50057880 CHNM: 10010128 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2012-01-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Valaciclovir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valaciclovir Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valaciclovir Aurobindo
3. Como tomar Valaciclovir Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Valaciclovir Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valaciclovir Aurobindo e para que é utilizado
Valaciclovir
Aurobindo
pertence
a um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antivirais. Funciona ao matar ou impedir o crescimento de vírus como
o herpes
simplex (VHS), varicela zoster (VVZ) e citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Aurobindo pode ser utilizado para:
Tratamento de herpes zoster - zona (em adultos).
Tratamento de infeções por VHS da pele e herpes genital (em adultos
e adolescentes
com mais de 12 anos de idade). Também pode ser utilizado para ajudar
a prevenir o
reaparecimento destas infeções.
Tratamento de herpes labial (em adultos e adolescentes com mais de 12
anos de
idade).
Prevenção de infeções e doenças por citomegalovírus (CMV) após
o transplante de
órgãos (em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade).
Tratamento e prevenção de infeções por VHS do olho.
2. O que precisa de saber antes de tomar

Características técnicas

APROVADO EM
10-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
valaciclovir mono-
hidratado equivalente a 500 mg de valaciclovir.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de
valaciclovir mono-
hidratado equivalente a 1000 mg de valaciclovir.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valaciclovir Aurobindo 500 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, azul, forma capsular com uma
ranhura parcial de
ambos os lados, gravados com “F” num dos lados e “9” e “3”
no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Valaciclovir Aurobindo 1000 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, azul, forma capsular com uma
ranhura parcial de
ambos os lados, gravados com “F” num dos lados e “8” e “3”
no outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Infeções pelo Vírus Varicela-Zoster (VVZ) – herpes zoster
Valaciclovir Aurobindo está indicado para o tratamento do herpes
zoster (zona) e
zoster oftálmico em adultos imunocompetentes (ver secção 4.4).
Valaciclovir Aurobindo está indicado para o tratamento do herpes
zoster em adultos
com imunossupressão ligeira ou moderada (ver secção 4.4.).
Infeções pelo Vírus Herpes Simplex (VHS)
Valaciclovir Aurobindo está indicado
APROVADO EM
10-06-2020
INFARMED
para o tratamento e supressão de infeções por VHS da pele e
membranas mucosas
incluindo:
tratamento do primeiro episódio de herpes genital em adultos e
adolescentes
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