VALACICLOVIR ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO

Disponível em:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

Código ATC:

J05AB11

DCI (Denominação Comum Internacional):

VALACICLOVIR HYDROCHLORIDE

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

VALACICLOVIR HIDROCLORURO 500 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Valaciclovir

Resumo do produto:

VALACICLOVIR ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos Autorizado 14/09/2011 Comercializado - VALACICLOVIR ALMUS 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 42 comprimidos Autorizado 14/09/2011 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-14

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALACICLOVIR ALMUS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED:

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte con sy médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.-
Qué es Valaciclovir Almus y para qué se utiliza
2.-
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valaciclovir Almus
3.-
Cómo tomar Valaciclovir Almus
4.-
Posibles efectos adversos
5.-
Conservación de Valaciclovir Almus
6.-
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALACICLOVIR ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valaciclovir Almus pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antivirales. Actúa acabando o
deteniendo el crecimiento de los virus llamados herpes simple (VHS),
varicela zoster (VVZ) y
citomegalovirus (CMV).
Valaciclovir se puede utilizar para:

Tratar herpes zoster (en adultos).

Tratar infecciones por VHS de la piel y herpes genital (en adultos y
adolescentes mayores de 12 años).
También se usa para prevenir que estas infecciones reaparezcan.

Tratar calenturas (en adultos y adolescentes mayores de 12 años).

Prevenir la infección por CMV después de trasplantes de órganos (en
adultos y adolescentes mayores
de 12 años).

Infecciones en los ojos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VALACICLOVIR ALMUS
NO TOME VALACICLOVIR

Si es alérgico (hipersensible) a valaciclovir, aciclovir o a
cualquiera de los demás componentes del
medicamento (Ver sección 6).

No tome Valaciclovir Almus si el punto anterior le afecta. Si no está
segu

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valaciclovir Almus 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada comprimido contiene 556,20 mg de valaciclovir hidrocloruro,
equivalente a 500 mg de valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Valaciclovir Almus 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cada
comprimido
contiene
1112,40
mg
de
valaciclovir
hidrocloruro,
equivalente
a
1000
mg
de
valaciclovir.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos con película, oblongos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Infecciones por el virus Varicela zoster (VVZ)- herpes zoster _
Valaciclovir Almus está indicado en el tratamiento de herpes zoster y
zoster oftálmico en adultos
inmunocompetentes (ver sección 4.4).
Valaciclovir Almus está indicado para el tratamiento de herpes zoster
en pacientes adultos con
inmunosupresión leve o moderada (ver sección 4.4).
_Infecciones por el virus Herpes Simple (VHS) _
Valaciclovir Almus está indicado:

Para el tratamiento y la supresión de infecciones por el VHS en la
piel y membranas mucosas
incluyendo:
-
Tratamiento
del
primer
episodio
de
herpes
genitales
en
adultos
y
adolescentes
inmunocompetentes y en adultos inmunocomprometidos
-
Tratamiento de recurrencias de herpes genitales en adultos y
adolescentes inmunocompetentes,
y en adultos inmunocomprometidos.
-
Supresión del herpes genital recurrente en adultos y adolescentes
inmunocompetentes, y en
adultos inmunocomprometidos.

Tratamiento y supresión de infecciones oculares por el VHS (ver
sección 4.4).
No se han realizado ensayos clínicos en pacientes infectados por VHS
inmunocomprometidos por causas
distintas a la infección por VIH (ver sección