VACINA TÉTANO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Toxóide Tetânico

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tetanus Toxoid

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

SUS INJ CT 1 SER PREENCH X 0,5 ML 01 - 1130010780010 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 1 SER PREENCH VD TRANS X 0,5 ML C/ AGU ACOPLADA - 1130010780045 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-10-26

Folheto informativo - Bula

VACINA TÉTANO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide tetânico
purificado...................................................mín.
40UI
Modelo de Bula
Página 1 de 5
vacina tétano_V1.0.B
09/2015
Paciente- monodose
VACINA TÉTANO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável.
- Cartucho contendo uma seringa de dose única de 0,5mL.
A VACINA TÉTANO deve ser administrada por VIA INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
- Toxoide tetânico purificado
..............................................................................
mín. 40UI

- Hidróxido de alumínio (expresso em alumínio)
................................................ máx. 1,25mg
- Solução fisiológica
............................................................................................
q.s.p. 0,5mL

Potência estimada com o limite inferior de confiança em P = 0,95.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A VACINA TÉTANO é indicada para a prevenção do tétano a partir de
2 meses de idade.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O tétano é uma doença grave que causa convulsões e contrações
musculares que podem ser tão fortes
a ponto de causar fratura dos ossos e levar à morte. A vacina age
estimulando o organismo a produzir
sua própria proteção (anticorpos) contra esta doença.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você ou sua criança não devem usar esta vacina se apresentarem:

Reação alérgica a qualquer componente da vacina.

Reação alérgica ou alteração neurológica após dose prévia da
vacina tétano.

Febre, infecção aguda ou doença crônica em evolução. Neste caso
é preferível adiar a
vacinação.
O risco letal associado ao tétano na terapia pós-exposição a
ferimentos elimina esta potencial
contraindicação.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA CRIANÇAS ABAIXO DE 6 SEMANAS.
Modelo de Bula
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vacina téta

Características técnicas

VACINA TÉTANO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO INJETÁVEL
- 1 dose de 0,5mL contém:
Toxoide tetânico
purificado...................................................mín.
40UI
Modelo de Bula
Página 1 de 6
vacina tétano _V1.0.B
09/2015
Profissional de Saúde- monodose
VACINA TÉTANO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Suspensão injetável.
- Cartucho contendo uma seringa de dose única de 0,5mL.
A VACINA TÉTANO deve ser administrada por VIA INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose de 0,5mL da vacina contém:
- Toxoide tetânico purificado
..............................................................................
mín. 40UI

- Hidróxido de alumínio (expresso em alumínio)
................................................ máx. 1,25mg
- Solução fisiológica
............................................................................................
q.s.p. 0,5mL

Potência estimada com o limite inferior de confiança em P = 0,95.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A VACINA TÉTANO é indicada para a imunização ativa contra o
tétano a partir de 2 meses de idade,
principalmente em casos de:

Vacinação de reforço para profilaxia em longo prazo contra o
tétano para adultos

Profilaxia do tétano pós-exposição em pessoas com ferimentos
recentes que podem estar
contaminados com esporos tetânicos e que não receberam a vacinação
primária ou cuja
vacinação primária foi incompleta ou não é sabida.

Profilaxia do tétano neonatal em países onde o tétano neonatal é
comum, para mulheres em
idade reprodutiva e mulheres grávidas que não foram imunizadas
contra o tétano.

Em bebês, crianças e adultos a vacinação primária contra tétano
é essencialmente baseada na
administração de uma vacina combinada, em que em única injeção,
fornece proteção adicional
contra outras doenças infecciosas (difteria, pertussis, poliomielite,
_ Haemophilus_ _ influenzae_
tipo b, e outras).
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