VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (Atenuada)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VÍRUS DO SARAMPO, vacina contra sarampo, vacina contra caxumba, vacina contra rubéola

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

VÍRUS DO SARAMPO, vacina contra sarampo, vacina contra caxumba, vacina contra rubéola

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 10 DOSES + CT 10 AMP VD INC DIL X 5 ML - 1106301060011 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 20 FA VD AMB X 10 DOSES + 2 CT 10 AMP VD INC DIL X 5 ML - 1106301060021 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-01-16

Folheto informativo - Bula

BUL_PAC_VVA_A_002
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-
MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
10 DOSES
BUL_PAC_VVA_A_002
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
pó liófilo injetável
APRESENTAÇÕES
•
Cartucho contendo 10 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada.
Cartucho contendo 10 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente.
•
Cartucho contendo 20 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada.
Cartucho contendo 20 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente.
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém:
- não menos do que 10
3,0
CCID
50
do vírus de sarampo de cepa Schwarz;
- não menos do que 10
3,7
CCID
50
do vírus da caxumba de cepa RIT 4385;
- não menos do que 10
3,0
CCID
50
do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3.
Excipientes: albumina humana, lactose, sorbitol, manitol e
aminoácidos.
Resíduo: sulfato de neomicina.
Diluente: água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Esta vacina é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba e
rubéola.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
estimula o organismo a produzir defesas contra
os vírus que causam o sarampo, a caxumba e a rubéola, ajudando a
evitar que essas doenças
apareçam futuramente. A vacina se destina à prevenção, e não ao
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
é contraindicada a pacientes alérgicos ao
antibiótico neomicina (um dos excipientes da vacina) ou a qualquer
outro componente da fórmula
(em caso de alergia ao ovo, ver o item O que devo saber antes de usar
este medicamento?).
A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
é contraindicada para indivíduos que tenham
mostrado sinais de hipersensibilidade após administração anterior
de vacinas cont

Características técnicas

BUL_PRF_VVA_A_002
VACINA SARAMPO, CAXUMBA E RUBÉOLA (ATENUADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-
MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
10 DOSES
BUL_PRF_VVA_A_002
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
Pó liófilo injetável
APRESENTAÇÕES
•
Cartucho contendo 10 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada.
Cartucho contendo 10 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente.
•
Cartucho contendo 20 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada.
Cartucho contendo 20 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente.
USO SUBCUTÂNEO (TAMBÉM PODE SER ADMINISTRADA POR VIA INTRAMUSCULAR).
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém:
- não menos do que 10
3,0
CCID
50
do vírus de sarampo de cepa Schwarz;
- não menos do que 10
3,7
CCID
50
do vírus da caxumba de cepa RIT 4385;
- não menos do que 10
3,0
CCID
50
do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3.
Excipientes: albumina humana, lactose, sorbitol, manitol e
aminoácidos.
Resíduo: sulfato de neomicina.
Diluente: água para injetáveis.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Esta vacina é indicada para a imunização ativa contra o sarampo, a
caxumba e a rubéola.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudos clínicos, a VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
demonstrou ser altamente imunogênica. As proporções de
anticorpos detectados nos indivíduos vacinados, anteriormente
soronegativos, foram de 98% contra sarampo, de 96,1% contra caxumba e
de 99,3% contra rubéola
1
.
Estudos comparativos identificaram anticorpos contra sarampo, caxumba
e rubéola em 98,7%; 95,5% e 99,5% dos vacinados
anteriormente soronegativos que receberam a VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA)
, em comparação a 96,9%; 96,9% e 99,5%
dos que receberam outra vacina tomada como referência
1
.
Indivíduos acompanhados por até 12 meses após a vacinação
permaneceram todos soroposi