VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

VACINAS

Área terapêutica:

VACINAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-02-09

Folheto informativo - Bula

vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
06/2014
Paciente_monodose
vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução injetável.
1 dose de 0,5mL contém:
- Polissacarídeos purificados de _Streptococcus pneumoniae_: 25mcg de
cada um dos seguintes
sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19A, 19F, 20,
22F, 23F, 33F.
vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
06/2014
Paciente_monodose
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VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
-
Cartucho com uma seringa contendo uma dose de 0,5mL.
A
VACINA
PNEUMOCÓCICA
23-VALENTE
(POLISSACARÍDICA)
deve
ser
administrada
por
via
INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEA.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose imunizante de 0,5mL contém:
- Polissacarídeos purificados de _Streptococcus pneumoniae_: 25mcg de
cada um dos seguintes
sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B,
17F, 18C, 19A, 19F, 20,
22F, 23F, 33F.
- Fenol (conservante)
....................................................................
máximo de 1,25mg
- Solução tampão isotônica
.....................................................................
q.s.p. 0,5mL
Composição da solução tampão isotônica:
Cloreto de sódio
...........................................................................................
4,150mg
Fosfato de sódio dibásico
.............................................................................
0,065mg
Fosfato de sódio monobásico
.......................................................................
0,023mg
Água para injeção
.........................................................................................
q.s.p.0,5mL
vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
06/2014
Paciente_monodose
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INFORMAÇÃO AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
VACINA
PNEMOCÓCICA
23-VALENTE
(POLISSACARÍDICA)
é
indicada
para

Características técnicas

vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
06/2014
Profissionais de saúde
VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE
(POLISSACARÍDICA)
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Solução injetável.
1 dose de 0,5mL contém:
-
Polissacarídeos
purificados
de
_Streptococcus _
_pneumoniae_:
25mcg
de
cada
um
dos
seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F,
14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
_ _
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vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
06/2014
Profissionais de saúde
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VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA)
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável.
-
Cartucho com uma seringa contendo uma dose de 0,5mL.
A VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) deve ser
administrada por via
INTRAMUSCULAR OU SUBCUTÂNEA.
USO
ADULTO
E
PEDIÁTRICO
ACIMA
DE
2
ANOS
DE
IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada dose imunizante de 0,5mL contém:
-
Polissacarídeos
purificados
de
_Streptococcus _
_pneumoniae_:
25mcg
de
cada
um
dos
seguintes sorotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F,
14, 15B, 17F, 18C,
19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F.
- Fenol (conservante)
....................................................................
máximo de 1,25mg
- Solução tampão isotônica
.....................................................................
q.s.p. 0,5mL
Composição da solução tampão isotônica:
Cloreto de sódio
...........................................................................................
4,150mg
Fosfato de sódio dibásico
.............................................................................
0,065mg
Fosfato de sódio monobásico
.......................................................................
0,023mg
Água para injeção
.........................................................................................
q.s.p. 0,5mL
vacina pneumocócica 23-valente (polissacarídica)
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS
1. INDICAÇÕES
A VACINA PNEUMOCÓCICA 23-VALENTE (POLISSACARÍDICA) é indica