VACINA MENINGOCOCICA C (CONJUGADA)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

BAXTER HOSPITALAR LTDA

Código ATC:

VACINAS

Área terapêutica:

VACINAS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-07-04

Folheto informativo - Bula

Vacina meningocócica C (conjugada)
Baxter Hospitalar Ltda
Suspensão injetável
Dose única de 0,5mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Vacina meningocócica C (conjugada)
polissacarídeo meningocócico do grupo C conjugado ao toxóide
tetânico
APRESENTAÇÕES
Suspensão para injeção intramuscular.
Embalagens contendo blisteres de 1 unidade, 5 unidades, 10 unidades e
20 unidades de dose única de 0,5mL
de suspensão para injeção. A seringa é de dose única e
previamente preenchida.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Uma dose única (0,5mL) contém:
polissacarídeo (de-O-acetilado)
_Neisseria meningitidis_
do grupo C (cepa C11)
10 microgramas
toxóide tetânico conjugado
10-20 microgramas
adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado
0,5mg Al
3+
Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A vacina está indicada para imunização ativa de crianças a partir
dos 2 meses de idade, adolescentes e adultos
para a prevenção da doença invasiva causada por
_N. meningitidis _
sorogrupo C.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A vacina meningocócica C (conjugada) pertence a um grupo de
medicamentos chamado de vacinas, que são
usadas para proteger contra doenças infecciosas. A vacina
meningocócica C (conjugada) é usada para
prevenir a doença causada por uma bactéria chamada
_Neisseria meningitidis_
do grupo C. A vacina atua
fazendo com que o organismo produza a sua própria proteção
(anticorpos) contra a bactéria do grupo C.
A bactéria
_Neisseria meningitidis_
do grupo C pode causar infecções graves, como meningite e septicemia
(envenenamento do sangue). Muitas vezes, estas infecções apresentam
risco de vida.
Esta vacina protege apenas contra a doença causada pela bactéria
meningocócica do grupo C. Não protege
contra infecções causadas por outros grupos de meningococos ou
outros organismos que causam a meningite
e a septicemia. Assim como acontece com outras vacinas, a vacina
meni

Características técnicas

Vacina meningocócica C (conjugada)
Baxter Hospitalar Ltda
Suspensão injetável
Dose única de 0,5mL
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Vacina meningocócica C (conjugada)
polissacarídeo meningocócico do grupo C conjugado ao toxóide
tetânico
APRESENTAÇÕES
Suspensão para injeção intramuscular.
Embalagens contendo blisteres de 1 unidade, 5 unidades, 10 unidades e
20 unidades de dose única de 0,5mL de suspensão para injeção. A
seringa é de dose única e previamente preenchida.
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES
COMPOSIÇÃO
Uma dose única (0,5mL) contém:
polissacarídeo (de-O-acetilado)
_Neisseria meningitidis_
do grupo C (cepa C11)
10 microgramas
toxóide tetânico conjugado
10-20 microgramas
adsorvido em hidróxido de alumínio, hidratado
0,5mg Al
3+
Excipientes: cloreto de sódio, água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
A vacina está indicada para imunização ativa de crianças a partir
dos 2 meses de idade, adolescentes e adultos para a prevenção da
doença invasiva causada por
_N. meningitidis _
sorogrupo C.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
VIGILÂNCIA PÓS-COMERCIALIZAÇÃO APÓS UMA CAMPANHA DE IMUNIZAÇÃO
NO REINO UNIDO
Estimativas da efetividade da vacina a partir do programa de
vacinação de rotina do Reino Unido (usando diversas quantidades de
três
vacinas meningocócicas do grupo C conjugadas) que cobre o período de
introdução no final de 1999 a março de 2004 demonstrou a
necessidade de uma dose de reforço após a conclusão da série
primária (três doses administradas aos 2, 3 e 4 meses). Dentro de um
ano
de conclusão da série primária, a eficácia da vacina no grupo
infantil foi estimado em 93% (95% de confiança intervalos 67, 99). No
entanto, mais de um ano após a conclusão da série primária, havia
uma clara evidência da diminuição da proteção.
Até 2007 as estimativas de eficácia em grupos etários 1-18 anos que
receberam uma dose única de vacina meningocócica do grupo C
conjugada duran