vacina febre amarela (atenuada)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Vírus 17D da Febre Amarela

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Virus, 17D of the Yellow Fever

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ CT BL 10 FA VD INC + 10 AMP VD INC DIL X 2,5 ML - 1106300020040 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT BL 10 FA VD INC + 10 FR VD INC DIL X 25 ML - 1106300020059 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 5 BL 10 FA VD INC + 50 AMP VD INC DIL X 2,5 ML - 1106300020067 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 5 BL 10 FA VD INC + 50 FR VD INC DIL X 25 ML - 1106300020075 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 10 FA VD TRANS 10 DOSES + BL 10 AMP VD TRANS DIL X 5,0 ML - 1106300020083 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTANEA - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1999-08-18

Folheto informativo - Bula

BUL_PAC_VFA_008
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
5 DOSES
BUL_PAC_VFA_008
BULA PARA O PACIENTE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina febre amarela (atenuada)
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado para suspensão injetável + diluente
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola de vidro incolor com 5 doses + ampola com 2,5mL de
diluente
Acondicionado em cartucho contendo 10 ou 50 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 9 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém:
No mínimo de 1000 UI
do Vírus vivo atenuado da Febre Amarela da Cepa 17 DD ou o
equivalente em PFU
(Unidade Formadora de Placa).
Excipientes:
Sacarose, glutamato de sódio, sorbitol, gelatina bovina hidrolisada,
eritromicina e canamicina.
Diluente:
Água para injeção.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é utilizada na prevenção da febre amarela, doença causada por um
arbovírus da família
_flaviviridae_
, do gênero flavivírus. É recomendada para vacinação em áreas
endêmicas
(onde existe o vírus) ou epizoóticas (áreas em que existe a
circulação do vírus em animais) ou para os viajantes
que a elas se destinam.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é uma vacina de vírus vivo atenuado, cepa 17DD obtida por
atenuação do
vírus da febre amarela, cultivado em ovos de galinha embrionados
livres de germes patogênicos.
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é considerada segura e confere alta proteção, induzindo a
formação de
anticorpos protetores de longa duração.
BUL_PAC_VFA_008
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é a forma mais eficaz para prevenir e controlar a doença, já que
interrompe
o ciclo de transmissão, e tem por objetivos conferir proteção
individual e coletiva na população, bloquear a
propagação geográfica da doença criando uma b

Características técnicas

BUL_PRF_VFA_009
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS BIO-MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE
5 DOSES
BUL_PRF_VFA_009
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina febre amarela (atenuada)
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado para suspensão injetável + diluente
APRESENTAÇÕES
Frasco-ampola de vidro incolor com 5 doses + ampola com 2,5mL de
diluente
Acondicionado em cartucho contendo 10 ou 50 frascos-ampola.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 9 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém:
No mínimo de 1000 UI do Vírus vivo atenuado da Febre Amarela da Cepa
17 DD. ou o equivalente em
PFU (Unidade Formadora de Placa).
Excipientes:
Sacarose, glutamato de sódio, sorbitol, gelatina bovina hidrolisada,
eritromicina e canamicina.
Diluente:
Água para injeção.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é utilizada na prevenção da febre amarela, doença causada por um
arbovírus da família
_Flaviviridae_
, do gênero
_Flavivírus_
. É recomendada para vacinação em áreas endêmicas ou
epizoóticas ou para os viajantes que a elas se destinam.
2.
RESULTADO DE EFICÁCIA
Estudo comparativo realizado com duas vacinas contra febre amarela -
cepa 17DD de Bio-Manguinhos e cepa
WHO-17D – 213 da Organização Mundial da Saúde, demonstrou taxa de
soroconversão igual ou superior a
98% em indivíduos previamente soronegativos para as duas vacinas. A
intensidade da resposta imune também
foi semelhante para as duas vacinas, variando de 14,5 a 18,6 UI/mL.
Foi detectada viremia entre os dias três e
sete em 2,7% dos participantes vacinados
(1).
3.
CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS
BUL_PRF_VFA_009
A
VACINA FEBRE AMARELA (ATENUADA)
é uma vacina de vírus vivo atenuado, cepa 17DD, obtida por
atenuação
do vírus da febre amarela, cultivado em ovos de galinha embrionados
livres de germes pat