Vacina Contra Raiva Uso Humano

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

vírus rábico inativado

Disponível em:

INSTITUTO BUTANTAN

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

the rabies virus vaccine

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

2,50 UI SUS INJ CT 10 FA VD INC X 1,0 ML - 1223400380010 - - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-03-03

Folheto informativo - Bula

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina contra raiva uso humano
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
1,0 mL
BLPCRAIFA_V02-21
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VACINA CONTRA RAIVA USO HUMANO
vírus rábico inativado
APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável
A vacina apresenta-se em frasco-ampola contendo uma dose de 1,0 mL de
suspensão de vírus rábico
injetável, proveniente de Células Vero infectadas com o vírus fixo
Pasteur (PV). A suspensão viral é
concentrada, purificada, inativada pela ß-propiolactona e adicionada
de albumina humana e timerosal.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR.
NÃO UTILIZE A VACINA POR VIA INTRAVENOSA
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 1,0 mL contém:
vírus rábico
inativado...................................................................mínimo
2,50 UI/ml
albumina humana
(estabilizante)..................................................................0,01
mg
timerosal........................................................................................máximo
150 ppm
solução tampão
q.s.p......................................................................................1,0
mL
BLPCRAIFA_V02-21
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INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A raiva é uma doença de animais que eventualmente pode acometer
seres humanos. A encefalite
causada pelo vírus rábico é bastante grave e quase sempre leva o
paciente à morte. A vacina contra
raiva uso humano é indicada para a imunização contra a raiva em
adultos e crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Com a aplicação do número de doses nos períodos de tempo
recomendados a vacina contra raiva uso
humano
protege
indivíduos
mordidos
ou
arranhados
por
animais
raivosos,
bem
como
os
que
apresentam ferimentos ou escoriações abertas que entraram em contato
com a saliva animal. O
indivíduo estará devidamente protegido contra a raiva quando todas
as doses de vacina indicadas, de
acordo com a gravidade do caso, tenham sido aplicadas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDIC

Características técnicas

DIZERES DE TEXTO DE BULA – Destinação Institucional
vacina contra raiva uso humano
Suspensão Injetável
Frasco-ampola
1,0 mL
BLPFRAIFA_V02-21
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VACINA CONTRA RAIVA USO HUMANO
vírus rábico inativado
APRESENTAÇÃO:
Suspensão injetável
Cada cartucho da vacina apresenta-se em frasco-ampola contento e dose
de 1,0 mL de suspensão de
vírus rábico injetável.
A vacina é proveniente de Células Vero infectadas com o vírus fixo
Pasteur (PV). A suspensão viral é
concentrada, purificada, inativada pela ß-propiolactona e adicionada
de albumina humana e timerosal.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR.
NÃO UTILIZE A VACINA POR VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose de 1,0 mL contém:
vírus rábico
inativado...................................................................mínimo
2,50 ui/ml
albumina humana
(estabilizante)..................................................................0,01
mg
timerosal........................................................................................máximo
150 ppm
solução tampão
q.s.p......................................................................................1,0
mL
BLPFRAIFA_V02-21
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INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
Os vírus causadores da raiva pertencem à família
_Rhabdoviridae_
, caracterizando-se por apresentar uma
única cadeia de ácido ribonucléico. A raiva é uma doença grave,
cuja encefalite pode manifestar-se sob
diferentes formas: espasticidade, demência ou paralisia, todas elas
de igual gravidade e que quase
sempre levam o paciente à morte.
No Brasil, o cão é o principal reservatório/transmissor da raiva
urbana. Na zona rural, o morcego
constitui o mais importante veículo do vírus rábico. Outros animais
ocasionalmente envolvidos na
transmissão da raiva para humanos são: gatos, macacos, raposas, etc.
Os primeiros sinais clínicos da
raiva humana surgem em média de 20 a 90 dias após a infecção;
porém, o período de incubação pode ser
muito mais curto (men