vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis e Hemophilus influenza b (conjugada)

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Pertussis celular

Disponível em:

FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

Polissacarídeo de Haemophilus influenzae tipo b, Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Pertussis celular

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

PO LIOF INJ 10 FA VD INC + SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 5ML - 1106301210013 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ 5 FA VD INC + SUS INJ CT BL 5 FA VD INC X 2,5ML - 1106301210021 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ 10 FA VD INC + SUS INJ CT BL 10 FA VD INC X 2,5ML - 1106301210031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2008-01-14

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

BUL-PRF-VZDE-005
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS E
_HAEMOPHILUS INFLUENZAE_ B (CONJUGADA)
INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO-
MANGUINHOS / FIOCRUZ
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL+ SUSPENSÃO INJETÁVEL
5 DOSES
10 DOSES
BUL-PRF-VZDE-005
BULA PROFISSIONALDE SAÚDE
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS E _HAEMOPHILUS
INFLUENZAE _B (CONJUGADA)
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis e
_Haemophilus influenzae _
B (conjugada)
FORMA FARMACÊUTICA
Pó liofilizado injetável (Hib)+ Suspensão injetável (DTP)
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
USO INTRAMUSCULAR
APRESENTAÇÕES
A vacina adsorvida difteria, tétano, pertussis (DTP) e
_Haemophilus influenzae _
B (conjugada) – (HIb) é formada pela vacina adsorvida contra DTP
e pela vacina conjugada contra HIb. É apresentada em frascos-ampola
contendo 5 doses/frasco-ampola e 10 doses/frasco-ampola.
5 frascos - ampola componente Hib liofilizado + 5 frascos - ampola
2,5mL componente DTP (5 doses)
5 frascos - ampola componente Hib liofilizado + 5 frascos - ampola
5,0mL componente DTP (10 doses)
10 frascos-ampola componente Hib liofilizado + 10 frascos - ampola
2,5mL componente DTP (5 doses)
USO PEDIÁTRICO
USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina reconstituída (0,5mL) contém:
Vacina Hib:
No mínimo 10μg de polissacarídeo capsular purificado (PRRP) de
_Haemophilus influenzae_
tipo B (Hib) conjugada com
aproximadamente 30μg de toxóide tetânico.
Excipiente: Lactose
Vacina Adsorvida DTP:
Toxóide diftérico - suficiente para a indução de 2UI (Unidades
Internacionais) de antitoxina em cobaia.
Toxóide tetânico - suficiente para a indução de 2UI de antitoxina
em cobaia.
Vacina pertussis (coqueluche) - mínimo de 4UI de Dose Individual
Humana.
Excipientes: hidróxido de alumínio, timerosal e solução
fisiológica tamponada
II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1 - CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
A Vacina DTP e Hib consiste na combinação de duas vacinas: vacina
_Haemophilus inf