V PNC 500

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

G.V.Pharma, a.s., Slovensko

Código ATC:

J01CE02

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

tbl flm 10x500 mg (blister); tbl flm 20x500 mg (blister); tbl flm 30x500 mg (blister); tbl flm 30x500 mg (liekovka)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Área terapêutica:

Fenoxymetylpenicilín

Resumo do produto:

tbl flm 30x500 mg (liekovka); tbl flm 30x500 mg (blister); tbl flm 20x500 mg (blister); tbl flm 10x500 mg (blister)

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2008-06-05

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06530-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
V PNC 250
V PNC 500
V PNC 750
V PNC 1000
filmom obalené tablety
draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika alebo zdravotnú
sestru
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika
alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je V PNC a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete V PNC
3.
Ako užívať V PNC
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať V PNC
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE V PNC A NA
ČO SA POUŽÍVA
Účinnou látkou lieku V PNC je draselná soľ fenoxymetylpenicilínu
odolná voči žalúdočnej kyseline.
Fenoxymetylpenicilín je vysoko účinný penicilín na perorálne
podanie (možno ho užívať ústami).
Penicilíny patria medzi beta-laktámové antibiotiká, ktoré
zabíjajú baktérie zabránením tvorby
bunkovej steny.
V PNC sa používa na liečbu a prevenciu miernych až stredne
ťažkých infekcií vyvolaných
mikroorganizmami citlivými na penicilín. Sú to predovšetkým:
-
infekcie dýchacích ciest (zápal sliznice priedušiek, zápal
priedušiek a pľúc, zápal pľúc),
-
infekcie v oblasti hrdla, nosa, uší (zápal hltanu, zápal mandlí,
zápal prínosových dutín, zápal
stredného ucha),
-
infekcie v oblasti úst a tváre vychádza

Características técnicas

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06530-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
V PNC 250
V PNC 500
V PNC 750
V PNC 1000
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
V PNC 250
Každá filmom obalená tableta obsahuje 250 mg draselnej soli
fenoxymetylpenicilínu, čo zodpovedá
225,48 mg fenoxymetylpenicilínu. Každá filmom obalená tableta
obsahuje 25,16 mg draslíka.
V PNC 500
Každá filmom obalená tableta obsahuje 500 mg draselnej soli
fenoxymetylpenicilínu, čo zodpovedá
450,96 mg fenoxymetylpenicilínu. Každá filmom obalená tableta
obsahuje 50,32 mg draslíka.
V PNC 750
Každá filmom obalená tableta obsahuje 750 mg draselnej soli
fenoxymetylpenicilínu, čo zodpovedá
676,44 mg fenoxymetylpenicilínu. Každá filmom obalená tableta
obsahuje 75,48 mg draslíka.
V PNC 1000
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1000 mg draselnej soli
fenoxymetylpenicilínu, čo zodpovedá
901,92 mg fenoxymetylpenicilínu. Každá filmom obalená tableta
obsahuje 100,64 mg draslíka.
Úplný zoznam pomocných látok pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
filmom obalená tableta
250 mg: Biele až žltkasté okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety
500 mg: Biele až žltkasté okrúhle bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na 2 rovnaké
dávky.
750 mg: Biele až žltkasté oválne bikonvexné filmom obalené
tablety.
1 000 mg: Biele až žltkasté oválne bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na jednej
strane. Deliaca ryha umožňuje rozdeliť tabletu na 2 rovnaké
dávky.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06530-Z1B
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
V PNC je indikovaný u dospelých, dospievajúcich a detí od 3 rokov,
na liečbu nasledovných ľahkých
až stredne ťažkých infekcií vyvolaných mikroorganizmami
citlivými na penicilín:
-
infekcie dýchacích ciest (bronchitída, bronchopneumónia,
pneumónia),
-
infekcie v