Ursodox 250 mg capsule

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Acid ursodeoxycholicum

Disponível em:

Micro Labs Ltd

Código ATC:

A05AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acidum ursodeoxycholicum

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

capsule

Unidades em pacote:

N10x10

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Micro Labs Ltd, India

Data de autorização:

2015-02-18

Folheto informativo - Bula

Ministerul Sănătă
ț
ii al Republicii Moldova
INSTRUC
Ț
IUNE PENTRU ADMINISTRARE
URSODOX® CAPSULE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Ursodox®
DCI-UL SUBSTAN
ț
EI ACTIVE
Acidum ursodeoxycholicum
COMPOZI
Ț
IA
1 capsulă con
ț
ine:
_substan_
ț
_a activă:_ acid ursodeoxicolic – 250 mg;
_excipien_
ț
_i: _ amidon de porumb, siliciu coloidal anhidru (Aerosil 200),
stearat de
magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule gelatinoase tari, cu căpăcelul opac, corpul – alb opac. Pe
căpăcel
ș
i corp este
imprimată inscrip
ț
ia ”MICRO” de culoare neagră.
Mărimea capsulei “0”. Con
ț
inutul capsulei – pulbere de culoare albă sau albă pal.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
ș
I CODUL ATC
Tratamentul vezicii biliare, preparate conţinând acizi biliari.
A05AA02.
PROPRIETĂ
Ț
I FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂ_
ț
_I FARMACODINAMICE _
Acidul ursodeoxicolic suprimă sinteza
ș
i secre
ț
ia hepatică a colesterolului
ș
i, de
asemenea inhibă absorb
ț
ia intestinală a colesterolului. Posedă efect inhibitor mic
asupra sintezei
ș
i secre
ț
iei în bilă a acizilor biliari endogeni
ș
i nu afectează secre
ț
ia
fosfolipidelor în bilă.
La adminstrare repetată, concentra
ț
iile biliare de acid ursodeoxicolic ating starea de
echilibru în circa 3 săptămâni. Colesterolul, fiind insolubil în
apă poate fi dizolvat cel
pu
ț
in prin 2 căi diferite în prezen
ț
a acizilor biliari cu radical dihidroxil. Ursodox®
spore
ș
te solubilitatea colesterolului în bilă prin formarea cu el a unor
cristale lichide.
Totu
ș
i administrarea unor concentra
ț
ii
mari (ex.: 15-18 mg/kg/zi) nu provoacă
concentra
ț
ii mai mari de 60% din totalul concetra
ț
iei de acizilor biliari; bila bogată în
acid ursodeoxcolic dizolvă eficient colesterolul.
În general, efectul acidului ursodeoxicolic constă în asigurarea
concentra
ț
iilor necesare
saturării colesterolului.
Activitatea variată a acidului ursodeoxicolic conduce la modificarea
bilei pacien
ț
ilor cu
calculi biliari din precipitantă de col