URSACOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ÁCIDO URSODESOXICÓLICO

Disponível em:

ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACID URSODESOXICÓLICO

Área terapêutica:

COLAGOGOS, COLERETICOS E HEPATOPROTETORES

Resumo do produto:

150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X20  - 1008400670051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  - 1008400670062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20  - 1008400670074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1008400670081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1008400670098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 - 1008400670101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 - 1008400670111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 - 1008400670128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 150 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 - 1008400670136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1008400670144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1008400670152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 300 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1008400670160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-10-21

Folheto informativo - Bula

URSACOL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
50MG, 150MG E 300 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
URSACOL
®
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
Comprimidos 150 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
Comprimidos 300 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
ursodesoxicólico..........................................................................................................................50
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio............................q.s.p.1 comprimido
ácido
ursodesoxicólico.........................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio.............................q.s.p.1 comprimido
ácido
ursodesoxicólico.........................................................................................................................300
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio.............................q.s.p.1 comprimido
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este
medicamento
é
indicado
para
doenças
hepato-biliares
(doenças
do
fígado
e
vias
biliares)
e
colestáticas crônicas nas seguintes situações:
- Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em
pacientes que apresentam colelitíase ou
coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não
radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm,
que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam
contraindicações para a mesma, ou que apresentam
supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por
cateterismo duodenal;
- Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária;
- Litíase residual do colédoco (pedra residual no canal da vesícula
biliar) ou síndrome pós-colecistectomia
(formação de novas pedras após cirurgia d

Características técnicas

URSACOL
®
ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDO
50MG, 150MG E 300 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
URSACOL
®
ÁCIDO URSODESOXICÓLICO
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 50 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
Comprimidos 150 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
Comprimidos 300 mg: Embalagem com 20 ou 30 unidades.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
ácido
ursodesoxicólico.................................................................................................................................................................................................50
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio...................................................................................................q.s.p.1
comprimido
ácido
ursodesoxicólico................................................................................................................................................................................150
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio...................................................................................................q.s.p.1
comprimido
ácido
ursodesoxicólico...............................................................................................................................................................................................300
mg
Excipientes: lactose, povidona, crospovidona, estearato de
magnésio....................................................................................................q.s.p.1
comprimido
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para doenças hepato-biliares e
colestáticas crônicas nas seguintes situações:
- Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em
pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem
colangite ou colecistite por
cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que
recusaram a intervenção cirúrgica ou aprese