Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Mesna

Disponível em:

BAXTER OY

Código ATC:

V03AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mesna

Dosagem:

400 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 409205), 20 (VNR-numero: 537908) Ei kaupan: 50

Tipo de prescrição:

Resepti: 10 Resepti: 20 Ei kaupan: 50

Área terapêutica:

mesna

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 2228

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

1996-10-07

Folheto informativo - Bula

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
UROMITEXAN 400 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
UROMITEXAN 600 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
mesna
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Uromitexan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Uromitexania
3.
Miten Uromitexania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Uromitexanin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ UROMITEXAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Uromitexania käytetään ehkäisemään virtsarakon
limakalvovaurioita ifosfamidi- tai
syklofosfamidihoidon aikana. Eräät syöpälääkkeet (ifosfamidi,
syklofosfamidi) voivat vaurioittaa
virtsarakon limakalvoa niin, että virtsaan ilmestyy verta, mutta
samanaikaisesti annettuna
Uromitexanilla on suojaava vaikutus. Virtsarakon tulehduksen ja
verivirtsaisuuden riski pienenee.
Mesnaa, jota Uromitexan sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT UROMITEXANIA
ÄLÄ KÄYTÄ UROMITEXANIA:

jos olet allerginen mesnalle, muille samankaltaisille
lääkkeille (tiol

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Uromitexan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mesna 400 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Uromitexan 400 mg tabletit sisältävät 59,3 mg
laktoosimonohydraattia/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Tabletit ovat valkoisia ja niissä on jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Urotoksisilla
oksatsafosforiiniannoksilla
hoidettujen
potilaiden
virtsatietoksisten
vaikutusten
(hemorraginen kystiitti, mikrohematuria ja makrohematuria) ehkäisy.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Mesnahoitoa tulee jatkaa niin pitkään kuin oksatsafosforiinihoito
jatkuu, ja lisäksi siihen asti kunnes
metaboliittien
pitoisuus
on
laskenut
ei-toksiselle
tasolle.
Tämä
tapahtuu
yleensä
8-12
tunnissa
oksatsafosforiinihoidon
lopettamisen
jälkeen,
mutta
se
voi
vaihdella
annoksesta
riippuen.
Mesnan
annosta
laskettaessa
tablettimäärä
pyöristetään
alaspäin
lähimpään
kokonaiseen
tablettiin.
Virtsantuotannon
tulee
olla
vähintään
100
ml/tunti
(kuten
myös
oksatsafosforiinihoidon
aikana),
ja
virtsa on tutkittava hoidon aikana mahdollisen hematurian ja
proteinurian havaitsemiseksi.
Virtsaan
erittyvän
mesnan
kokonaismäärä
oraalisen
annon
jälkeen
on
noin
50
%
verrattuna
laskimoantoon.
Erittyminen
virtsaan
alkaa
jopa
2 tuntia myöhemmin kuin
laskimoon annettuna ja
kestää kauemmin.
_Jaksottainen oksatsafosforiinihoito_
Oraalisesti
annetun
mesnan
annoksen
tulee
olla
40
%
annetusta
oksatsafosforiiniannoksesta
pyöristettynä
alaspäin
lähimpään
kokonaiseen
tablettiin.
Mesnan
tablettiannos
otetaan
2
tuntia
ennen
sekä
2
ja
6
tuntia
oksatsafosforiinin
antamisen
jälkeen.
Jos
mesnan
anto
aloitetaan
laskimonsisäisesti,
tablettiannosta
ei
oteta
2
tuntia
ennen
oksatsafosforiinin
antamista.
Laskimoanto
aloitetaan tällöin samanaikaisesti oksatsafosforiinin kanssa.
_24 tunnin ifosfamidi-infuusio _
Mesnatabletit
annetaan
2
ja
6
tunnin
kuluttua
siitä,
kun
yhdistetyn
ifos