Urografina 660 mg/ml + 100 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amidotrizoato de meglumina + Amidotrizoato de sódio

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

V08AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amidotrizoato of meglumine + Amidotrizoato sodium

Dosagem:

660 mg/ml + 100 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Amidotrizoato de sódio 100 mg/ml ; Meglumina, amidotrizoato 660 mg/ml

Via de administração:

Via intra-amnióticaVia intra-articularVia intrauterinaUso intralesionalVia intravenosaVia intravesicalVia gastroentérica

Unidades em pacote:

Frasco 10 unidade(s) - 50 ml

Classe:

19.1.1 - Produtos iodados

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

diatrizoic acid

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8564740 CNPEM: 50088246 CHNM: 10078015 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1983-04-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-03-2007
INFARMED
O nome do seu medicamento é:
UROGRAFINA
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Urografina foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Urografina e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Urografina
3.Como utilizar Urografina
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Urografina
6.Outras informações
1 O que é Urografina (Forma farmacêutica e Categoria
farmacoterapêutica)
Urografina é um meio de contraste para exames por raios X.
Apresenta-se sob a forma de uma
solução injectável aquosa.
Urografina possibilita a visualização de veias e artérias, a
detecção de anomalias no sistema
urinário, rim, coração e cavidades corporais.
Grupo 19.1.1 ) Meios de Diagnóstico. Meios de contraste radiológico.
Produtos iodados.
O que contém Urografina? (Composição)
Urografina contém sais do ácido amido(dia-)trizóico, que é a
substância que dá o contraste.
Urografina tambêm contém os seguintes componentes inactivos: edetato
de sódio e cálcio e água
para injectáveis.
2.Antes de utilizar Urografina
Não utilize Urografina se tem alergia (hipersensibilidade) à
substâncias activas ou qualquer outro
componente de Urografina
se sofre de alergia (por exemplo, alergia ao marisco, febre dos fenos,
urticária) ou asma
brônquica,
se é alérgico(a) aos meios de contraste contendo iodo, aos sais do
ácido amido(dia)trizóico ou a
qualquer outro componente de Urografina,
se tem perturbações nas funções hepática ou renal,
APROVADO EM
05-03-2007
INFARMED
se sofre de doença cardíaca ou circulatória,
se tem diabetes,
se toma biguanidas, um tipo de

Características técnicas

APROVADO EM
05-03-2007
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1 Denominação do medicamento
Urografina , 660 mg/ml + 100 mg/ml, solução injectável.
2 Composição qualitativa e quantitativa
1 ml de Urografina contém 0,1 g de amidotrizoato de sódio e 0,66 g
de amidotrizoato de
meglumina (diatrizoato de sódio e diatrizoato de meglumina) em
solução aquosa.
Excipientes, ver 6.1.
3 Forma farmacêutica
Solução injectável.
4 Informações clínicas
4.1 Indicações terapêuticas
Urografia intravenosa e retrógrada.
Também para todos os exames angiográficos, assim como para
artrografia, colangiografia intra-
operatória, colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE),
sialografia, fistulografia,
histerosalpingografia, e outras.
A Urografina não deve ser utilizada nas mielografias,
ventriculografias ou cisternografias, uma
vez que pode provocar o aparecimento de sintomas neurotóxicos nestes
exames.
4.2 Posologia e modo de administração
4.2.1 Informação Geral
.- Sugestões alimentares
No caso da urografia e angiografia abdominal, a capacidade de
diagnóstico aumenta se o intestino
se encontrar livre de matéria fecal e gazes. Assim, nos dois dias
anteriores ao exame, os doentes
devem evitar alimentos que causem flatulência, como: ervilhas,
feijão, lentilhas, saladas, frutas,
pão fresco, pão escuro e todos os tipos de vegetais não cozinhados.
No dia anterior ao exame, os
doentes não devem ingerir alimentos depois das 18 horas. Poderá ser
necessário administrar um
laxante ao início da noite. Em recém-nascidos, lactentes e crianças
de pouca idade, está contra-
indicado o jejum prolongado e a administração de laxantes.
- Hidratação
Deverá ser assegurada uma hidratação adequada antes e após a
administração de meio de
contraste. Isto aplica-se especialmente em doentes com mieloma
múltiplo, diabetes mellitus com
nefropatia, poliúria, oligúria, hiperuricemia, assim como em
recém-nascidos, lactentes e crianças
de pouca idade e doentes idosos. Deverão ser corrigid