Uriprim 300 300 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Interbial - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

300 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 300 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9197061 CNPEM: 50000870 CHNM: 10008846 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1975-07-10

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Uriprim 300 300 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é URIPRIM 300 e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar URIPRIM 300
3. Como tomar URIPRIM 300
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar URIPRIM 300
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é URIPRIM e para que é utilizado
Este medicamento é usado no tratamento da hiperuricemia primária da
gota (no
intervalo das crises). Tratamento da hiperuricemia secundária à
policitemia vera,
metaplasia mieloide e outras discrasias sanguíneas. Tratamento da
hiperuricemia
secundária da doença de Lesch-Nyhan. Profilaxia da hiperuricemia e
da calculose renal
em doentes com leucemias, linfomas ou outras doenças malignas,
particularmente no
início da quimioterapia ou da radioterapia antineoplásica. A
hiperuricemia não é, por si
só, uma indicação para a utilização de alopurinol.
2. O que precisa de saber antes de tomar URIPRIM 300
Não tome URIPRIM 300:
- se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se está gravida (sobretudo no 1º trimestre) ou a amamentar.
- nas crianças, exceto no caso de hiperuricemia da doença de
Lesh-Nyhan e de doenças
malignas, e na profilaxia da hiperuricemia de doenças malignas.
- nas crises agudas de gota.
Advertências e precauções
APROVADO EM

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Uriprim 300 300 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 300 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de Uriprim 300 contém 226 mg de lactose
monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Uriprim 300 são circulares de cor branca e
biconvexos, gravados
Bial numa das faces e com ranhura na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hiperuricemia primária da gota (no intervalo das
crises).
Tratamento da hiperuricemia secundária à policitemia vera,
metaplasia mieloide e
outras discrasias sanguíneas.
Tratamento da hiperuricemia secundária da doença de Lesch-Nyhan.
Profilaxia da hiperuricemia e da calculose renal em doentes com
leucemias, linfomas ou
outras doenças malignas, particularmente no início da quimioterapia
ou da radioterapia
antineoplásica.
A hiperuricemia não é, por si só, uma indicação para a
utilização de alopurinol.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O alopurinol deve ser introduzido a uma dose baixa, p. ex. 100 mg/dia,
para reduzir o
risco de reações adversas, e apenas deve ser aumentada se a resposta
de uratos no
sangue for insatisfatória. Devem ser tomadas precauções adicionais
se a função renal
for inadequada.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
O tratamento deve iniciar-se com 100 mg por dia e ir aumentando,
semanalmente,
100 mg até a taxa sérica de urato baixar até 6 mg/dl ou menos, ou
até à dose máxima
recomendada de 800 mg/dia.
As doses médias diárias eficazes oscilam, para o adulto e em caso de
gota moderada,
entre os 100 e os 200 mg; raramente serão necessárias doses maiores,
da ordem dos 300
a 600 mg por dia, especialmente em doentes com gota tofácea;
excecionalmente, pode
ser necessária uma dose de 700 a 800 mg diários (por exemplo, na
prevenção das
hiperuricemias devidas ao u