Uriprim 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Alopurinol

Disponível em:

Interbial - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

M04AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Allopurinol

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Alopurinol 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

allopurinol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9197046 CNPEM: 50017365 CHNM: 10010929 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1968-07-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Uriprim 100 mg comprimidos
Alopurinol
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é URIPRIM e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar URIPRIM
3. Como tomar URIPRIM
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar URIPRIM
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é URIPRIM e para que é utilizado
Este medicamento é usado no tratamento da hiperuricemia primária da
gota (no
intervalo das crises). Tratamento da hiperuricemia secundária à
policitemia vera,
metaplasia mieloide e outras discrasias sanguíneas. Tratamento da
hiperuricemia
secundária da doença de Lesch-Nyhan. Profilaxia da hiperuricemia e
da calculose renal
em doentes com leucemias, linfomas ou outras doenças malignas,
particularmente no
início da quimioterapia ou da radioterapia antineoplásica. A
hiperuricemia não é, por si
só, uma indicação para a utilização de alopurinol.
2. O que precisa de saber antes de tomar URIPRIM
Não tome URIPRIM:
- se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se está gravida (sobretudo no 1º trimestre) ou a amamentar.
- nas crianças, exceto no caso de hiperuricemia da doença de
Lesh-Nyhan e de doenças
malignas, e na profilaxia da hiperuricemia de doenças malignas.
- nas crises agudas de gota.
Advertências e precauções
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
Fale com o seu m

Características técnicas

APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Uriprim 100 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 100 mg de alopurinol.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido de Uriprim contém 52.5 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Uriprim são circulares de cor branca e biconvexos,
gravados Bial
numa das faces e UR ranhura na outra.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hiperuricemia primária da gota (no intervalo das
crises).
Tratamento da hiperuricemia secundária à policitemia vera,
metaplasia mielóide e
outras discrasias sanguíneas.
Tratamento da hiperuricemia secundária da doença de Lesch-Nyhan.
Profilaxia da hiperuricemia e da calculose renal em doentes com
leucemias, linfomas ou
outras doenças malignas, particularmente no início da quimioterapia
ou da radioterapia
anti-neoplásica.
A hiperuricemia não é, por si só, uma indicação para a
utilização de alopurinol.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
O alopurinol deve ser introduzido a uma dose baixa, p. ex. 100 mg/dia,
para reduzir o
risco de reações adversas, e apenas deve ser aumentada se a resposta
de uratos no
sangue for insatisfatória. Devem ser tomadas precauções adicionais
se a função renal
for inadequada.
APROVADO EM
25-03-2022
INFARMED
O tratamento deve iniciar-se com 100 mg por dia e ir aumentando,
semanalmente,
100 mg até a taxa sérica de urato baixar até 6 mg/dl ou menos, ou
até à dose máxima
recomendada de 800 mg/dia.
As doses médias diárias eficazes oscilam, para o adulto e em caso de
gota moderada,
entre os 100 e os 200 mg; raramente serão necessárias doses maiores,
da ordem dos 300
a 600 mg por dia, especialmente em doentes com gota tofácea;
excecionalmente, pode
ser necessária uma dose de 700 a 800 mg diários (por exemplo, na
prevenção das
hiperuricemias devidas ao uso de cito