Urea acis 12 % Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Harnstoff

Disponível em:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

Código ATC:

D02AE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

urea

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Harnstoff (02218) 12 Gramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2004-11-27

Folheto informativo - Bula

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UREA ACIS 12 % CREME
Wirkstoff: Harnstoff
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Urea acis 12 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urea acis 12 % Creme
beachten?
3. Wie ist Urea acis 12 % Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Urea acis 12 % Creme
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UREA ACIS 12 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Urea
acis
12
%
Creme
ist
eine
harnstoffhaltige
Creme
zur
Behandlung
trockener
Haut
bei
Neurodermitis oder Altershaut.
Urea acis 12 % Creme wird angewendet bei trockener Haut bei
Neurodermitis oder Altershaut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UREA ACIS 12 % CREME
BEACHTEN?
UREA ACIS 12 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Harnstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei abgeschürfter Haut und akuten Hautentzündungen.
Wenn Sie eine Überempfindlichkeitsreaktion während der Anwendung
beobachten, ist die Behandlung
einzustellen und der Arzt zu befragen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ur

Características técnicas

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FACHINFORMATION
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urea acis
®
12 % Creme
Wirkstoff: Harnstoff
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 120 mg Harnstoff.
1 g Creme enthält 1,75 mg Propylenglycol und 0,014 mg
Butylhydroxyanisol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Weiße Creme
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung trockener Haut bei Neurodermitis oder Altershaut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Urea acis 12 % Creme wird ein- bis mehrmals täglich auf die
betroffenen Hautstellen aufgetragen.
Art und Dauer der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Befund.
4.3
GEGENANZEIGEN
Urea acis 12 % Creme darf nicht angewendet werden bei
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Tritt eine Überempfindlichkeit
während der Anwendung auf, ist die Behandlung einzustellen und der
Arzt zu befragen.
Urea
acis
12
%
Creme
sollte
nicht
angewendet
werden
zur
Behandlung
exkoriierter,
akuter
Hautentzündungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei Niereninsuffizienz soll die Anwendung nicht großflächig
erfolgen.
Nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen.
Kinder
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Zur Anwendung von Urea acis 12 % Creme bei Kindern liegen keine
gesicherten Erfahrungen vor.
Berichte
aus
der
Fachliteratur
weisen
darauf
hin,
dass
die
Anwendung
höher
konzentrierter
harnstoffhaltiger Produkte bei Kindern zu einem meist kurzzeitigen
Brennen auf der Haut führen kann.
Hinweis
Bei
gleichzeitiger
Anwendung
von
Urea
acis
12%
Creme
im
Genital-
oder
Analbereich
und
Latexprodukten
(z.
B.
Kondomen,
Diaphragmen)
kann
es
wegen
der
enthaltenen
Hilfsstoffe
(insbesondere
Vaseline
und
Stearate)
zur
Verminderung
der
Funktionsfähigkeit
und
damit
zur
Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Be