País: Áustria
Língua: alemão
Origem: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUM METHYLPREDNISOLON SUCCINAT
Fidia Farmaceutici S.p.A.
H02AB04
SODIUM METHYL PREDNISOLONE SUCCINATE
1 Trockenstechampulle + 1 Lösungsmittelampulle a 10 ml, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Methylprednisolon
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1978-12-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER URBASON ® SOLUBILE 1000 MG TROCKENSTECHAMPULLEN MIT LÖSUNGSMITTEL _Wirkstoff: Methylprednisolon _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Urbason solubile 1000 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Urbason solubile 1000 mg beachten? 3. Wie ist Urbason solubile 1000 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Urbason solubile 1000 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST URBASON SOLUBILE 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Urbason solubile ist Methylprednisolon, ein künstlich hergestelltes Glukokortikoid. Glukokortikoide sind körpereigene Hormone, die in der Nebennierenrinde gebildet werden und den Stoffwechsel fast aller Gewebe beeinflussen. Bei unzureichender oder fehlender Funktion der Nebennierenrinde ersetzt Methylprednisolon das körpereigene Hormon Kortisol. In höheren Dosen wirkt Urbason solubile entzündungshemmend und unterdrückt die Abwehrmechanismen des Körpers. Urbason solubile 1000 mg ist für akut lebensbedrohliche Zustände vorgesehen, in denen die rasche Zufuhr sehr hoher Methylprednisolon-Dosen die Überlebenschancen erhöht, beispielsweise: – bei allergischem Schock, – bei einer Hirnschwellung, die durch einen Tumor Leia o documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Urbason solubile 1000 mg Trockenstechampulle mit Lösungsmittel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält: 1325,92 mg 6 -Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat-Natrium, entsprechend 1000 mg Methylprednisolon. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: 1 Durchstechflasche enthält 14,20 mg Natriumdihydrogenphosphat und 14,00 mg Natriummonohydrogenphosphat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes, geruchloses Pulver. Nach Rekonstitution: klare, farblose, partikelfreie Lösung; pH-Wert 5,5– 7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Akut lebensbedrohliche Zustände, in denen die rasche Zufuhr sehr hoher Kortikoiddosen die Überlebenschancen erhöht, wie: ‒ anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrininjektion), ‒ Hirnödem (nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), bedingt durch Hirntumore, ‒ schwerer Status asthmaticus, ‒ Waterhouse-Friderichsen-Syndrom, ‒ immunologische Krisen nach Organtransplantation (ausgenommen septischer Schock), ‒ toxisches Lungenödem aufgrund von Reizgasinhalation, ‒ Addison-Krisen (Mittel der Wahl ist Hydrocortison). Urbason solubile kann angewendet werden bei akuten Schübe der Multiplen Sklerose. Bei diesen Indikationen wird Urbason solubile 1000 mg zusätzlich zur jeweiligen Basistherapie (Volumenauffüllung, Herz- und Kreislaufbehandlung, Antibiotikagabe, Schmerzbehandlung etc.) angewendet. Bei Addison-Krisen und Waterhouse-Friderichsen-Syndrom ist die zusätzliche Gabe von Mineralokortikoiden angezeigt. Urbason solubile wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Höhe der Dosierung ist abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten. Leia o documento completo