URASAP

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Urapidil

Disponível em:

INCA-PHARM S.R.L.

Código ATC:

C02CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Urapidil

Unidades em pacote:

"100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5 FIALE DA 20 ML; "25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO"

Classe:

N

Área terapêutica:

Urapidil

Resumo do produto:

040135016 - 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FIALA DA 5 ML - Autorizzato; 040135030 - 100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 040135028 - 50 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FIALE DA 10 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
URASAP 25 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
URASAP 50 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
URASAP 100 MG/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
URAPIDIL
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è URASAP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare URASAP
3.
Come usare URASAP
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare URASAP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È URASAP E A CHE COSA SERVE
URASAP CONTIENE IL PRINCIPIO ATTIVO URAPIDIL
Urasap appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa bloccanti.
Il sito di
azione di questo medicinale è localizzato nei vasi sanguigni (es.
arterie o vene).
Esso riduce la pressione sanguigna tramite rilassamento delle pareti
dei vasi.
Urasap è impiegato per:
- emergenze ipertensive (p.es. un aumento pericoloso della pressione
sanguigna)
- forme da severe a estremamente severe di pressione sanguigna elevata
- pressione sanguigna elevata non altrimenti trattabile
- riduzione controllata della pressione sanguigna in pazienti con
pressione
elevata durante o dopo interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE URASAP
NON PRENDA URASAP
-
se è allergico all’urapidil o a uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale dispu

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
URASAP 25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
URASAP 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
URASAP 100 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Urasap 25 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Una fiala da 5 ml contiene:
_principio attivo_: urapidil 25 mg (come urapidil cloridrato)
_Urasap 50 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Una fiala da 10 ml contiene:
_principio attivo_: urapidil 50 mg (come urapidil cloridrato)
_Urasap 100 mg/20 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso _
Una fiala da 20 ml contiene:
_principio attivo_: urapidil 100 mg (come urapidil cloridrato)
Eccipienti con effetto noto
Ogni ml di soluzione contiene 100 mg di propilene glicole.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Emergenze ipertensive (p.es. incremento pressorio critico).
-
Forme da severe a estremamente severe di ipertensione.
-
Ipertensione refrattaria.
-
Riduzione pressoria controllata in pazienti ipertesi durante o dopo
intervento chirurgico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Emergenze ipertensive, forme da _
_ _
_ _severe
_ _
_a estremamente _
_ _
_ _severe
_ _
_di_
_ipertensione, ipertensione refrattaria _
_1) Iniezione endovenosa in bolo: _si possono somministrare 10-50 mg
di urapidil
sotto costante monitoraggio pressorio. L'azione ipotensiva si
manifesta
solitamente entro 5-10 minuti. L'iniezione di Urasap può essere
ripetuta in
rapporto all'andamento della pressione arteriosa, secondo lo schema
posologico riportato più avanti.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può