URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération prolongée

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

urapidil 60 mg

Disponível em:

VIATRIS SANTE

Código ATC:

C02CA06.

DCI (Denominação Comum Internacional):

urapidil 60 mg

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Gélule

Composição:

pour une gélule > urapidil 60 mg

Unidades em pacote:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

ANTIHYPERTENSEURS

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À ACTION PÉRIPHÉRIQUE, alpha-bloquants , code ATC : C02CA06.URAPIDIL VIATRIS LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL VIATRIS LP appartient au groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.URAPIDIL VIATRIS LP est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle en élargissant les vaisseaux sanguins.

Resumo do produto:

URAPIDIL 60 mg - EUPRESSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée - MEDIATENSYL LP 60 mg, gélule à libération prolongée

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2020-03-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
Dénomination du médicament
URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération prolongée
Urapidil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHYPERTENSEURS, ADRÉNOLYTIQUES À
ACTION
PÉRIPHÉRIQUE, ALPHA-BLOQUANTS, code ATC : C02CA06.
URAPIDIL VIATRIS LP contient la substance active urapidil. URAPIDIL
VIATRIS LP appartient au
groupe de médicaments appelés alpha-bloquants.
URAPIDIL VIATRIS LP est utilisé pour traiter l’hypertension
artérielle en élargissant les vaisseaux
sanguins.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE URAPIDIL
VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération prolon

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule de URAPIDIL VIATRIS LP 60 mg, gélule à libération
prolongée contient 60 mg
d’urapidil.
Excipients à effet notoire : saccharose, carmoisine (E122).
Une gélule contient 0,004 mg de carmoisine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Granulés sphériques de couleur blanche à blanc cassé contenus dans
une gélule de taille « 2 » ayant une
coiffe de couleur blanche opaque et un corps transparent de couleur
bleue.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
URAPIDIL VIATRIS LP est indiqué chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée est de 30 mg d’urapidil deux fois par
jour.
Pour obtenir une réduction plus rapide de la pression artérielle, le
traitement peut être débuté par 60 mg
d’urapidil deux fois par jour.
La dose peut être ajustée par étapes aux besoins individuels du
patient. L’intervalle posologique pour le
traitement d’entretien est compris entre 60 et 180 mg d’urapidil
par jour, la quantité totale étant répartie
en deux prises séparées.
Le traitement de l’hypertension artérielle par ce médicament
nécessite un suivi médical régulier.
Insuffisant hépatique
Chez l’insuffisant hépatique, il peut être nécessaire de réduire
la posologie.
Insuffisant rénal
Chez le patient présentant une insuffisance rénale modérée à
sévère, il peut être nécessaire de réduire la
posologie.
Patient âgé
Chez le patient âgé, les antihypertenseurs doivent être
administrés avec prudence et en commençant par
des doses faibles.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de l’urapidil chez les enfants
âgés de 0 à 18 ans n’ont pas été établies.
Aucune recommandation