URAPIDIL STRAGEN 60MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

5493 URAPIDIL

Disponível em:

Stragen Nordic A/S, Hillerod Array

Código ATC:

C02CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

5493 URAPIDIL

Dosagem:

60MG

Forma farmacêutica:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

URAPIDIL

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0205398 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205397 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205395 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205396 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2016-06-22

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls310580/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE.
URAPIDIL STRAGEN 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
URAPIDIL STRAGEN 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
urapidilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSA-
HUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ INFORMACE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka .
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě, mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Urapidil Stragen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Urapidil
Stragen užívat
3.
Jak se přípravek Urapidil Stragen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Urapidil Stragen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STRAGEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Urapidil Stragen obsahuje účinnou látku urapidil.
Přípravek Urapidil Stragen patří do skupiny léků
nazývaných alfa-blokátory.
Přípravek Urapidil Stragen se používá k léčbě vysokého
krevního tlaku, působí rozšíření cév a tím dojde ke
snížení krevního tlaku.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK URAPIDIL
STRAGEN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK URAPIDIL STRAGEN:
•
jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě
6)
•
pokud
máte
onemocnění
srdce
zvané
aortální
stenóza
nebo
abnormalitu

Características técnicas

1
sp. zn. sukls296500/2016
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Urapidil Stragen 30 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
Urapidil Stragen 60 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen
30 mg obsahuje urapidilum 30 mg.
Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Urapidil Stragen
60 mg obsahuje urapidilum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním.
Urapidil Stragen 30 mg: tobolka s průsvitným tmavě žlutým tělem
a neprůhledným
bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami.
Urapidil Stragen 60 mg: tobolka s průsvitným bledě modrým tělem a
neprůhledným
bílým víčkem, naplněná malými kulatými béžovými peletami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
T
ERAPEUTICKÉ INDIK
ACE
Hypertenze
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená počáteční dávka je 30 mg urapidilu dvakrát denně.
Pro rychlejší snížení krevního tlaku je možné zahájit léčbu
dávkou 60 mg urapidilu dvakrát denně.
Dávka může být upravena dle individuální potřeby. U udržovací
terapie se denní dávka 60 – 180 mg
urapidilu rozdělí do dvou jednotlivých dávek.
Léčba krevního tlaku tímto přípravkem vyžaduje pravidelné
lékařské kontroly.
_Pacienti s poruchou funkce jater _
U pacientů s poruchou funkce jater může být zapotřebí snížit
dávku.
2
_Pacienti s poruchou funkce ledvin _
U pacientů se středně závažnou až závažnou
poruchou funkce ledvin může být zapotřebí snížit dávku.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů musí být antihypertenziva podávána se
zvýšenou opatrností a na počátku léčby v
nižších dávkách_. _
_ _
_Pediatrická_
_ populace _
Bezpečnost a účinnost urapidilu u dětí ve věku 0 – 18 let
nebyla stanovena, a proto se užívání