Urapidil 25 mg i.v. Carino 25mg/5mL

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

урапидил

Disponível em:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Código ATC:

C02CA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

urapidil

Dosagem:

25mg/5mL

Forma farmacêutica:

rastvor za injekciju

Unidades em pacote:

ampula, 5x5mL

Classe:

SZ

Fabricado por:

HAUPT PHARMA WULFING GMBH - Nemačka

Resumo do produto:

JKL: 0103293

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2015-08-24

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 515-01-01764-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 25
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (25 mg/5mL)
1 od 14
_UPUTSTVO ZA LEK_
URAPIDIL 25MG I.V. CARINO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/5 ML ,
_PAKOVANJE_: AMPULA, 5 X 5 ML
Proizvođač:
HAUPT PHARMA WÜLFING GMBH
Adresa:
BETHELNER LANDSTR. 18, GRONAU, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, 11070 NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01764-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 25
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (25 mg/5mL)
2 od 14
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
Urapidil 25mg i.v. Carino, 25 mg/5 mL , rastvor za injekciju
INN urapidil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek URAPIDIL 25 mg I.V. CARINO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek URAPIDIL 25 mg I.V.
CARINO
3.
Kako se upotrebljava lek URAPIDIL 25 mg I.V. CARINO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek URAPIDIL 25 mg I.V. CARINO
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01764-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 25
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (25 mg/5mL)
3 od 14
1. ŠTA JE LEK URAPIDIL 25 MG I.V. CARINO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Urapidil 25 mg i.v. Carino se primenjuje kod urgentnih
hipertenzivnih stanja (hipertenzivne krize), teških i
najtežih oblika hipertenzivnog oboljenja srca, hipertenzija
rezistentna na druge lekove (hipertenzija koju nije
moguće regulisati drugim lekovima).
Takođe se primenjuje za kontrolu snižavanja krvnog prit

Características técnicas

Broj rešenja: 515-01-01764-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 25
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (25 mg/5mL)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
URAPIDIL 25MG I.V. CARINO, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 25 MG/5 ML,
_PAKOVANJE_: AMPULA, 5 X 5 ML
Proizvođač:
HAUPT PHARMA WÜLFING GMBH
Adresa:
BETHELNER LANDSTR. 18, GRONAU, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
TOŠIN BUNAR 272G, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-01764-14-001 od 24.08.2015. za lek Urapidil 25
mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 5 x (25 mg/5mL)
2 od 8
1. IME LEKA
Urapidil 25mg i.v. Carino, rastvor za injekciju, 25mg/5mL
INN:
urapidil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sa 5 mL rastvora za injekciju sadrži 25 mg urapidila.
1 mL rastvora za injekciju sadrži 5mg urapidila.
Spisak pomoćnih supstanci videti u odeljku 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
rastvor za injekciju
Bistar, bezbojan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Urgentna hipertenzivna stanja (npr. hipertenzivne krize), teški i
vrlo teški oblici hipertenzije, hipertenzija
rezistentna na druge lekove.
Kontrolisano sniženje krvnog pritiska kod hipertenzivnih pacijenata
tokom i/ili posle hirurškog zahvata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Hipertenzivne krize, teški i vrol teški oblici hipertenzije,
hipertenzija rezistentna na druge lekove_
1) INTRAVENSKA INJEKCIJA
10-50 mg urapidila se ubrizgava sporo intravenski uz stalnu kontrolu
krvnog pritiska.
Smanjenje krvnog pritiska očekuje se u roku od 5 minuta po
ubrizgavanju.
Zavisno od odgovora, ubrizgavanje Urapidil i.v. Carino može da se
ponovi.
2) SPORA INTRAVENSKA INFUZIJA ILI KONTINUIRANA INFUZIJA PUTEM
INFUZIJSKE PUMPE (PERFUZIJA)
Rastvor za infuziju, za održavanje krvnog pritiska na nivou koji je
postignut injekcijom, priprema se na
sledeći način:
250 mg urapidila se dodaje u 500 mL pogodnog infuzionog rastvora kao
što su fiziološki rastvor i 5 ili 10%
rastvor glukoze.
Ako se za primenu doze održavanja koristi infuzijska pumpa
(perfuzor), u perf