UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para suínos

País: Portugal

Língua: português

Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

Ingredientes ativos:

Vírus vivo atenuado da Sindrome Respiratória e Reprodutiva dos Suínos 0.0

Disponível em:

Laboratórios Hipra

Código ATC:

QI09AD03

DCI (Denominação Comum Internacional):

The vaccine against the virus of the Syndrome and Reproductive and Respiratory rate of pigs (PRRSV)

Forma farmacêutica:

Liofilizado e solvente para suspensão injetável

Via de administração:

Via intramuscular; Via intradérmica

Tipo de prescrição:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Grupo terapêutico:

Suínos

Área terapêutica:

Vírus do Síndrome Respiratório e Reprodutivo Suíno (PRRSV)

Resumo do produto:

Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (suínos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 10 dose(s) (+ 1 fr. 20ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 25 dose(s) (+ 1 fr. 50ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. 100ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 dose(s) (via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 25 dose(s) (via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 dose(s) (via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 dose(s) (+ 1 fr. 200ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 125 dose(s) (+ 1 fr. 250ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 dose(s) (via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 125 dose(s) (via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 dose(s) (+ 1 fr. 10ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 100 dose(s) (+ 1 fr. 20ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 125 dose(s) (+ 1 fr. 25ml solvente) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 dose(s) (via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 dose(s) (via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 125 dose(s) (via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (solvente, via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 50 ml (solvente, via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 100 ml (solvente, via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 200 ml (solvente, via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 250 ml (solvente, via intramuscular) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 10 ml (solvente, via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 20 ml (solvente, via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 10 unidade(s) - 25 ml (solvente, via intradérmica) 862/01/13DIVPT Autorizado Sim

Características técnicas

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ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JANEIRO DE 2018
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RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
UNISTRAIN PRRS liofilizado e solvente para suspensão injetável para
suínos.
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose contém:
Pó liofilizado:
Substância ativa:
Vírus vivo atenuado da Sindrome Respiratória e Reprodutiva dos
Suínos (PRRSV), estirpe VP-046
BIS …………………………….…10
3.5
-10
5.5
CCID
50
(dose infecciosa de cultura celular)
Solvente:
Solução tampão fosfato.
Excipientes:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Liofilizado: pó branco a amarelado.
Solvente: solução translúcida homogénea.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Suínos.
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Porcas reprodutoras: Imunização ativa de porcas reprodutoras de
explorações afetadas com a estirpe
europeia do vírus PRRS, de modo a reduzir os problemas reprodutores,
a incidência e duração da
virémia, transmissão transplancentária, carga viral nos tecidos e
sinais clínicos associados à infeção
com estirpes do vírus PRRS na descendência. Em condições
laboratoriais a vacinação de fêmeas
reduziu o impacto negativo da infeção pelo vírus PRRS na
performance do leitão (mortalidade e ganho
de peso) nos primeiros 28 dias de vida.
Início da imunidade: 30 dias após a vacinação.
Duração da imunidade: 16 semanas após a vacinação.
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Porcos de 4 semanas de idade: Para imunização ativa de suínos de
explorações europeias afetadas pelo
vírus PRRS, com a finalidade de reduzir em animais infetados os
sinais clínicos associados a uma
infeção pelo mesmo, assim como a incidência, a duração da viremia
e a duração da excreção vira