UNIREZ

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BROMETO DE ROCURÔNIO

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

DCI (Denominação Comum Internacional):

BROMIDE ROCURONIUM

Área terapêutica:

BLOQUEADOR NEUROMUSCULAR

Resumo do produto:

10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 5 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590019 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 6 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590027 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590035 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 12 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590043 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 20 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590051 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 10MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV CT 25 FA VD TRANS X 5ML - 1049714590061 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-03-19

Folheto informativo - Bula

UNIREZ
(brometo de rocurônio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
10 mg/mL
UNIREZ
brometo de rocurônio
SOLUÇÃO INJETÁVEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5mL de solução injetável
(50mg/5mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
brometo de
rocurônio...................................................................................................................................................10
mg
Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético e
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNIREZ é indicado para ser usado juntamente com a anestesia geral
para facilitar a intubação traqueal em
procedimentos de rotina e indução de sequência rápida de
anestesia, bem como para relaxar a musculatura
esquelética
durante
as
intervenções
cirúrgicas.
UNIREZ
também
é
indicado
para
pessoas
internadas
em
Unidade de Terapia
Intensiva (UTI), para facilitar a intubação e a respiração
artificial.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
UNIREZ pertence ao grupo de substâncias chamadas relaxantes
musculares, as quais são utilizadas durante
cirurgias
como parte da anestesia geral. Quando você é operado, seus
músculos, precisam estar completamente
relaxados. Isso
facilita a tarefa do cirurgião. Normalmente, os nervos enviam
mensagens aos músculos por
impulsos. UNIREZ age
bloqueando esses impulsos, de modo que os músculos ficam relaxados.
Uma vez que os
músculos que participam da
respiração também se tornam relaxados, você precisará de ajuda
para respirar
(respiração artificial) durante e depois da
cirurgia, até que possa respirar por si só.
Durante a c
irurgia o efeito dos relaxantes musculares é constantemente
verificado e, se necessário, é administrado
mais
medicamento. Ao final da cirurgia, permite-se que os efeitos de UNIREZ
sej

Características técnicas

UNIREZ
(brometo de rocurônio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
solução injetável
10 mg/mL
2
UNIREZ
brometo de rocurônio
SOLUÇÃO INJETÁVEL
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 25 frascos-ampola de 5mL de solução injetável
(50mg/5mL).
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
brometo de
rocurônio.......................................................................................................................................................................................10
mg
Excipientes: acetato de sódio, cloreto de sódio, ácido acético e
água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
UNIREZ é indicado como um adjuvante à anestesia geral para facilitar
a intubação traqueal em procedimentos de rotina e de indução de
sequência
rápida
de
anestesia,
bem
como
para
relaxar
a
musculatura
esquelética
durante
intervenções
cirúrgicas.
UNIREZ
também
é
indicado como adjuvante na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) para
facilitar a intubação e a ventilação mecânica.
Para a população pediátrica: UNIREZ é indicado como adjuvante à
anestesia geral para facilitar a intubação traqueal durante a
indução de
rotina
e para proporcionar relaxamento dos músculos esqueléticos durante
cirurgias em pacientes pediátricos desde recém-nascidos a termo
até
adolescentes.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de brometo de rocurônio foi avaliada em estudos que
utilizaram a medida do efeito de bloqueio da transmissão
neuromuscular e dos
escores
das condições de intubação, que são consideradas medidas
previsíveis de eficácia de agentes bloqueadores neuromusculares.
Estudos clínicos realizados em população pediátrica mostraram que
o início da ação em crianças e lactentes com uma dose de
intubação de
0,6
mg.kg
-1
é ligeiramente mais curto do que em adultos. A comparação dentro de
grupo