UNILAT

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Latanoprostas

Disponível em:

UNIMED PHARMA spol. s r.o.

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Latanoprostas

Dosagem:

50 µg/ml

Forma farmacêutica:

akių lašai (tirpalas)

Via de administração:

vartoti ant akių

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Latanoprost

Status de autorização:

Perregistruotas

Data de autorização:

2009-11-25

Folheto informativo - Bula

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
UNILAT 50 MIKROGRAMŲ/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
latanoprostas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra UNILAT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant UNILAT
3.
Kaip vartoti UNILAT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti UNILAT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA UNILAT IR KAM JIS VARTOJAMAS
UNILAT priklauso vaistų grupei, vaidinamai prostaglandinų analogais.
Jis didina natūralų skysčių
nuotėkį iš akies vidaus į kraujotaką.
UNILAT gydomos tokios ligos, kaip ATVIRO KAMPO GLAUKOMA ir AKIŲ
HIPERTENZIJA SUAUGUSIEMS
PACIENTAMS. Abiejų šių ligų metu padidėja akispūdis, kuris
veikia Jūsų regėjimą.
Be to, UNILAT vartojamas visų amžiaus grupių vaikų ir kūdikių
akispūdžio padidėjimui ir glaukomai
gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT UNILAT
UNILAT gali vartoti suaugę (įskaitant senyvus) vyrai ir moterys ir
vaikai nuo gimimo iki 18 metų.
UNILAT tyrimai su neišnešiotais (prieš 36 nėštumo savaitę)
kūdikiais neatlikti.
UNILAT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija latanoprostui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti;
-
jeigu žindote.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su Jus ar Jūsų vaiką gydančiu gydytoju arba
vaistininku prieš Jums ar Jūsų vaikui
pradedant vartoti UNILAT, jei manote, kad Jums ar Jūsų vaikui

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
UNILAT 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų latanoprosto.
Viename tirpalo laše yra maždaug 1,5 mikrogramo latanoprosto.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chlorido
tirpalas (0,2 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas) (akių lašai).
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis skystis, praktiškai be nuosėdų, jo
pH yra maždaug 6,6 ir
osmoliariškumas maždaug 288 mosm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro
kampo glaukoma ar akies
hipertenzija.
Padidėjusio akispūdžio mažinimas vaikams ir paaugliams, kurių
akispūdis yra padidėjęs arba kurie
serga vaikų glaukoma.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms (įskaitant senyvus)_
Rekomenduojamas dozavimas yra vienas lašas į pažeistą akį (po
lašą į abi akis) kartą per parą.
UNILAT lašinant vakare pasireiškia optimalus poveikis.
Daugiau negu kartą per parą UNILAT vartoti negalima, kadangi buvo
įrodyta, kad vaistinio preparato
vartojant dažniau, silpnėja akispūdį mažinantis poveikis.
Vieną dozę praleidus, kitą reikia lašinti įprastiniu laiku.
Kaip ir gydant bet kokiais kitais akių lašais, siekiant sumažinti
sisteminę absorbciją, įlašinus kiekvieną
lašą, rekomenduojama tuoj pat vienai minutei užspausti ašarų
maišelį ties vidiniu akies kampu.
Prieš akių lašų instiliavimą reikia išimti kontaktinius
lęšius, po 15 min. juos vėl galima įdėti.
Gydant daugiau negu vienu lokalaus poveikio akių vaistiniu preparatu,
tarp jų instiliavimo reikia
daryti bent 5 min. pertrauką.
2
_Vaikų populiacija_
UNILAT akių lašus galima vartoti vaikams dozuojant taip pat, kaip ir
suaugusiesiems. Duomenų apie
per anksti gimusius kūdikius (prieš 36 nėštumo savaitę) nėra.
Duomenų api