UNILAT 50MCG/ML Oční kapky, roztok

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

12369 LATANOPROST

Disponível em:

UNIMED PHARMA spol. s r.o., Bratislava Array

Código ATC:

S01EE01

DCI (Denominação Comum Internacional):

12369 LATANOPROST

Dosagem:

50MCG/ML

Forma farmacêutica:

Oční kapky, roztok

Via de administração:

Oční podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

LATANOPROST

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0144616 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144615 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2009-10-07

Folheto informativo - Bula

1
Sp. zn. sukls65972/2022
PŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
UNILAT 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
Latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je UNILAT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete UNILAT používat
3.
Jak se UNILAT používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak UNILAT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE UNILAT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
UNILAT patří do skupiny léčiv nazývaných analogy prostaglandinu.
Působí tak, že zvyšuje přirozený
odtok nitrooční tekutiny z nitra oka do krevního oběhu.
UNILAT se používá k léčbě chorob známých pod názvem GLAUKOM
(ZELENÝ ZÁKAL)
S OTEVŘENÝM
ÚHLEM
a
OČNÍ HYPERTENZE
. Oba tyto stavy jsou spojeny se zvýšeným nitroočním tlakem, a
mohou
ovlivnit zrak.
UNILAT se používá také k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku
a glaukomu (zeleného zákalu) ve všech
věkových kategoriích včetně dětí a kojenců.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE UNILAT POUŽÍVAT
UNILAT lze podávat dospělým mužům a ženám (včetně starších
pacientů) i dětem od narození do 18
let věku. UNILAT nebyl studován u předčasně narozených dětí
(mladších než g

Características técnicas

1
Sp. zn. sukls65972/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
UNILAT 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně latanoprostum 1,5 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem: roztok benzalkonium-chloridu
0,20 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok.
Čirý, bezbarvý roztok, prakticky prostý částic; pH je
přibližně 6,6
a osmolalita je přibližně 288 mOsmol/kg.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a okulární
hypertenzí.
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u dětí se zvýšeným
nitroočním tlakem a dětským glaukomem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_D_
_ospělí_
_ _
_(včetně starších pacientů):_
_ _
Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do
postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního
účinku je dosaženo, když se UNILAT podává večer.
Frekvence
podávání
přípravku
UNILAT
nemá
překročit
podání
jedenkrát
denně,
jelikož
bylo
prokázáno, že častější podání má za následek menší
účinnost na snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k vynechání podání jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v obvyklém
čase.
Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné
systémové absorpce stisknout slzný
váček v oblasti vnitřního očního koutku (okluze slzných bodů)
po dobu jedné minuty. To má být
provedeno bezprostředně po vkápnutí každé kapky.
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek z oka
vyjmout. Po 15 minutách mohou být
kontaktní čočky opět do oka nasazeny.
Pokud je podáván více než jeden lokální oční přípravek, mezi
jednotlivými přípravky
má být
zachováván časový odstup nejméně pěti minut.
2
_Pediatrick�