UNIFOL 2% EMULSION INYECTABLE

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

PROPOFOL;

Disponível em:

HANAI S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

N01AX10

DCI (Denominação Comum Internacional):

PROPOFOL;

Forma farmacêutica:

EMULSION INYECTABLE

Composição:

POR VIAL 1.00 mL -

Via de administração:

INTRAVENOSA

Unidades em pacote:

Caja de cartón dúplex foldcote conteniendo 1 vial de vidrio tipo II incoloro x 50 mL. Caja de cartón dúplex foldcote x 1, 5, 10,

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

CLARIS LIFESCIENCES LIMITED - INDIA

Grupo terapêutico:

Propofol

Resumo do produto:

Presentación: Caja de cartón dúplex foldcote por 1 vial de vidrio tipo II incoloro x 50mL. Caja de cartón dúplex foldcote por 1, 5, 10, 20, 25, 30, 50 y 100 viales de vidrio tipo II incoloro x 50mL con o sin caja individual cada uno .

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2024-10-31

Características técnicas

Propofol 2%
Emulsión Inyectable
ARTWORK CODE :
REF. CODE CREATION/BLOCKAGE NOTE:
“CONTROLLED COPY” HOLDER (1) (2) (3) (4) (5)
SIZE OF ARTWORK (IN MM) :
QUALITY OF PAPER/BOARD :
GSM OF PAPER/BOARD :
QUALITY OF GUM :
BARCODE INFORMATION:
BARCODE SCAN REPORT:
PACKING:
PLANT LOCATION :
LANGUAGE :
COUNTRY:
ARTWORK REQ. NO:
ARTWORK CONTROL KEY NO.:
COLOUR CODE :
BLACK
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
PANTONE
1400007312
SUPER SUN SHINE
50ML VIAL
PERU
INJECTABLE
SPANISH
24592
400X175
60 GSM
BAXTER PHARMACEUTICALS INDIA PRIVATE LIMITED
DATE: 28/11/18
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
UNIFOL 2% Emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml emulsión inyectable contiene:
Propofol
20 mg
Un vial de 50 ml contiene 1000 mg Propofol
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
UNIFOL 2% es un anestésico general intravenoso de acción corta para:
•
Inducción y mantenimiento de la anestesia general en adultos y niños
mayores de 3 años de edad.
•
Sedación de pacientes ventilados mayores de 16 años de edad en la
unidad
de cuidados intensivos
•
Sedación en procedimientos diagnósticos e intervenciones
quirúrgicas, solo
o en combinación con anestesia local o regional en adultos y niños
mayores
de 3 años de edad.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
INSTRUCCIONES GENERALES
UNIFOL 2% únicamente debe ser administrado en hospitales o unidades
de terapia de
día adecuadamente equipadas por médicos especialistas en anestesia o
en el
tratamiento de pacientes en cuidados intensivos. Las funciones
circulatoria y pulmonar
deben ser monitorizadas constantemente (p.ej., ECG, oxímetro de
pulso) y deben estar
disponibles en todo momento, los dispositivos necesarios para mantener
abiertas las
vías respiratorias, para la ventilación articial y otros
dispositivos de reanimación. Para
la sedación dur