UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

BEPRIDIL BASE

Disponível em:

MSD France

Código ATC:

C08EA02(système cardiovasculaire)

DCI (Denominação Comum Internacional):

BEPRIDIL BASE

Dosagem:

87,04 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > BEPRIDIL BASE : 87,04 mg . Sous forme de : chlorhydrate de bépridil monohydraté 100 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF

Resumo do produto:

341 043-1 ou 34009 341 043 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/08/2009;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1996-06-10

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
Dénomination du médicament
UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
UNICORDIUM 100 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE NON SELECTIF
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement préventif des
crises d'angor (insuffisance coronaire).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
UNICORDIUM 100 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS UNICORDIUM 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
certains cas de troubles du rythme cardiaque;
·
ralentissement important du rythme cardiaque;
·
anomalie à l'électrocardiogramme;
·
allergie connue au bépridil;
·
baisse du potassium dans le sang;
·
insuffisance cardiaque non compensée;
·
hypotension sévère;
·
en as

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/10/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
UNICORDIUM 100 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de bépridil monohydraté
............................................................................................
100,00 mg
Quantité correspondant à bépridil base
............................................................................................
87,04 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angine de poitrine.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Chez l'adulte (moins de 60 ans), la posologie initiale est de 200 mg
par jour (soit 1 comprimé 200 mg en une prise). Cette
posologie pourra être augmentée à 300 mg par jour (ce qui constitue
la dose maximum) si l'intervalle QT (mesuré sur un
électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines après l'institution du
traitement) est inférieur à 480 ms, et si l'allongement de
ce dernier reste inférieur à 20 % de sa valeur initiale.
Chez le sujet âgé (60 ans et plus), et chez les patients atteints
d'insuffisance hépatique et/ou rénale, la posologie est de 100
mg par jour (soit 1 comprimé à 100 mg en une prise).
Exceptionnellement, cette posologie pourra être augmentée à 200 mg
par jour (ce qui constitue la dose maximum) si l'intervalle QT
(mesuré sur un électrocardiogramme pratiqué 2 à 4 semaines
après l'institution du traitement) est inférieur à 480 ms, et si
l'allongement de ce dernier reste inférieur à 20 % de sa valeur
initiale. Dans ce cas, un nouveau contrôle électrocardiographique
sera pratiqué 2 à 4 semaines après le changement de la
posologie, afin de s'assurer que l'intervalle QT reste en deçà de
480 ms.
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide au cours d'un
repas.
En l'absence de données cliniques,