UNI IMIPRAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1996-03-28

Folheto informativo - Bula

UNI IMIPRAX
(cloridrato de imipramina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido revestido
25 mg
UNI IMIPRAX
cloridrato de imipramina
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 25 mg: embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de imipramina
........................................................................
25 mg
Excipientes: amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio,
fosfato de cálcio, dióxido de silício, talco,
celulose
microcristalina,
estearato
de
magnésio,
hipromelose,
macrogol,
butilidroxianisol,
butilidroxitolueno, dióxido de titânio, óxido férrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
UNI IMIPRAX pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como
antidepressivos tricíclicos, que são
usados para tratar depressão e distúrbios do humor. Estados de
pânico, dores crônicas e incontinência
urinária noturna em crianças acima de 5 anos de idade são outras
condições psicológicas que podem ser
tratadas com UNI IMIPRAX.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mecanismo de ação: Acredita-se que o cloridrato de imipramina
trabalhe aumentando a quantidade de
mensageiros químicos (noradrenalina e serotonina) no cérebro ou
fazendo seus efeitos durarem mais tempo.
A imipramina tem várias propriedades farmacológicas, incluindo-se as
propriedades alfadrenolítica, anti-
histamínica, anticolinérgica e bloqueadora do receptor
serotoninérgico (5-HT). Contudo, acredita-se que a
principal atividade terapêutica da imipramina seja a inibição da
recaptação neuronal de noradrenalina (NA)
e serotonina (5-HT).
A
imipramina
é
chamada
de
bloqueador
"misto"
da
recaptação,
isto
é,
ela
inibe
a
recaptação
da
noradrenalina e da serotonina aproximadamente na mesma proporção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome UNI IMIPRAX, se você: for alérgico (tiver
hipersensibi

Características técnicas

UNI IMIPRAX
(cloridrato de imipramina)
União Química Farmacêutica Nacional S.A
Comprimido revestido
25 mg
UNI IMIPRAX
cloridrato de imipramina
COMPRIMIDO REVESTIDO
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido 25 mg: embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de imipramina
...................................................................................................
25 mg
Excipientes: amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio,
fosfato de cálcio, dióxido de silício, talco, celulose
microcristalina,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, butilidroxianisol,
butilidroxitolueno, dióxido de titânio, óxido férrico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
Todas as formas de depressão, incluindo-se as formas endógenas, as
orgânicas e as psicogênicas e a depressão, associada com
distúrbios de personalidade ou com alcoolismo crônico.
Pânico.
Condições dolorosas crônicas.
Pavor noturno (terror noturno ou do sono).
CRIANÇAS E ADOLESCENTES
Enurese noturna (apenas em pacientes acima de 5 anos de idade, onde
terapias alternativas não são consideradas apropriadas, e
somente se as causas orgânicas tiverem sido excluídas).
Não existem dados clínicos disponíveis para o uso de cloridrato de
imipramina em enurese noturna em crianças com menos de 5 anos
de idade.
Em crianças e adolescentes, não há evidências clínicas
suficientes de segurança e eficácia de cloridrato de imipramina no
tratamento
de todas as formas de depressão, incluindo formas endógenas,
orgânicas e psicogênicas, e depressão associada com distúrbio de
personalidade ou com alcoolismo crônico, pânico, condições
dolorosas crônicas e pavor noturno (terror noturno ou do sono).
Portanto,
o uso de UNI IMIPRAX em crianças e adolescentes (0 – 17 anos de
idade) não é recomendado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da imipr