UNI-DIAZEPAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

DIAZEPAM

Disponível em:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

DIAZEPAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049701470011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1049701470028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1049701470036 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 - 1049701470044 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG/ ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML - 1049701470052 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1990-01-11

Folheto informativo - Bula

1
UNI-DIAZEPAX
®
(diazepam)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 mg/mL
2
UNI-DIAZEPAX
®
diazepam
Solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém:
diazepam......................................................................................................................................5
mg
Excipientes: ácido benzoico, álcool benzílico, álcool etílico,
benzoato de sódio, propilenoglicol e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento da ansiedade, estados
epiléticos e convulsivos. No tratamento
da insônia, como relaxante muscular e em medicação
pré-anestésica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
diazepam
possui
propriedades
ansiolíticas
(diminui
a
ansiedade),
sedativa
(relaxamento
e
sono),
miorrelaxantes (relaxante muscular), anticonvulsivantes (tratamento
e/ou prevenção da convulsão) e efeitos
amnésicos (perda temporária de memória).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
UNI-DIAZEPAX
não
deve
ser
administrado
a
pacientes
com
hipersensibilidade
(alergia)
aos
benzodiazepínicos
(classe
de
medicamentos)
ou
a
qualquer
um
dos
produtos
que
compõe
este
medicamento, e a pacientes dependentes de outras drogas, inclusive
álcool, exceto neste último caso,
quando utilizado para o tratamento dos sintomas agudos de abstinência
(privação). Evitar o uso em
pacientes que apresentem glaucoma de ângulo estreito (aumento da
pressão intraocular). Deve ser evitado
por pacientes com insuficiência respiratória grave e síndrome da
apneia do sono (pausas na respiração
durante o sono).
UNI-DIAZEPAX deve ser utilizado com precaução por pacientes
portadores de miastenia gravis (doença
muscular inflamatória) devido ao relaxamento muscular preexistente.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR

Características técnicas

UNI-DIAZEPAX
®
(diazepam)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução injetável
5 mg/mL
1
UNI-DIAZEPAX
®
diazepam
Solução injetável
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 2 mL.
USO INTRAVENOSO/INTRAMUSCULAR (IV/IM)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
diazepam..........................................................................................................................................5
mg
Excipientes: ácido benzoico, álcool benzílico, álcool etílico,
benzoato de sódio, propilenoglicol e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
UNI-DIAZEPAX
injetável é
indicado
para
sedação
basal antes de procedimentos terapêuticos
ou intervenções
tais
como:
cardioversão, cateterismo cardíaco, endoscopia, exames
radiológicos, pequenas cirurgias, redução de fraturas, biópsias,
curativos em
queimados, etc., com o objetivo de aliviar a tensão, ansiedade ou o
estresse agudo e para diminuir a lembrança de tais
procedimentos. É igualmente útil no pré-operatório de pacientes
ansiosos e tensos.
Na psiquiatria, UNI-DIAZEPAX é usado no tratamento de estados de
excitação associados à ansiedade aguda e pânico, assim como
na agitação motora e no delirium tremens.
UNI-DIAZEPAX também é indicado para o tratamento agudo do status
epilepticus e outros estados convulsivos (por exemplo,
convulsões sofridas por pacientes com tétano). Caso o UNI-DIAZEPAX
seja considerado para o tratamento da eclampsia, é
necessário avaliar os possíveis riscos para o feto e os benefícios
terapêuticos esperados para a mãe.
UNI-DIAZEPAX é útil como adjuvante no alívio do espasmo muscular
reflexo devido a traumatismos localizados (ferimento,
inflamação). Pode igualmente ser usado no tratamento da
espasticidade devido a lesão dos neurônios intermediários espinhais
e
supra espinhais tal como ocorre na paralisia cerebral e paraplegia,
assim como n