Unguentum Ammonii Sulfobituminici 100 mg/g Maść

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Ichthammolum

Disponível em:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

Código ATC:

QD11AX

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ichthammolum

Dosagem:

100 mg/g

Forma farmacêutica:

Maść

Grupo terapêutico:

bydło; koń; kot; koza; owca; pies; świnia

Resumo do produto:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, koza - mleko - 0 godzin, koza - tkanki jadalne - 0 dni, owca - mleko - 0 godzin, owca - tkanki jadalne - 0 dni, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 150 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997009346

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
UNGUENTUM AMMONII SULFOBITUMINICI, 100 MG/G, MAŚĆ DLA KONI, BYDŁA,
ŚWIŃ, KÓZ, OWIEC, PSÓW, KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Unguentum Ammonii Sulfobituminici, 100 mg/g, maść dla koni, bydła,
świń, kóz, owiec, psów, kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ichtamol 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,5 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 1,0 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Wspomagająco przy leczeniu chorób skóry: wyprysków, czyraczycy,
łuszczycy, świądu, owrzodzeń,
świerzbu, zapaleń i obrzęków gruczołów skórnych, ropowicy.
Wspomagająco przy leczeniu: ropni, oparzeń (w połączeniu z
tlenkiem cynku lub preparatami
zawierającymi bizmut), zanokcicy, zapaleń stawów i zapaleń
gruczołu mlekowego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonowane oleje
łupkowe, takie jak sulfobituminian
amonu czy sodu, lub na dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych. Formularz
zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, koza, owca, pi

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Unguentum Ammonii Sulfobituminici, 100 mg/g, maść dla koni, bydła,
świń, kóz, owiec, psów,
kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ichtamol 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) 0,5 mg
Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) 1,0 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść.
Maść barwy brunatnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koń, bydło, świnia, koza, owca, pies, kot.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wspomagająco przy leczeniu chorób skóry: wyprysków, czyraczycy,
łuszczycy, świądu, owrzodzeń,
świerzbu, zapaleń i obrzęków gruczołów skórnych, ropowicy.
Wspomagająco przy leczeniu: ropni,
oparzeń
(w połączeniu z tlenkiem
cynku
lub preparatami
zawierającymi bizmut), zanokcicy, zapaleń stawów i zapaleń
gruczołu mlekowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku znanej nadwrażliwości na sulfonowane oleje
łupkowe, takie jak
sulfobituminian amonu czy sodu, lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Brak.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty
lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Brak.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Nieznane.
4.7.
STOSOWANIE W CIĄŻY, LAKTACJI LUB W OKRESIE NIEŚNOŚCI
Produkt może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
4.8
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Nieznane.
4.9
DAWKOWANIE I DROGA(I) PODAWANIA
Maść do podawania na skórę. Przed zastosowaniem maści oczyścić
miejsce nanoszenia, a w
przypadku obfitej okrywy włosowej także je wygolić, następnie
smarować maśc