UNASYN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-04-17

Folheto informativo - Bula

UNASYN®
(pó para suspensão oral)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
60 mL, 75 mL, 80 mL
LLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v3_UNPPOS_07_VPS
09/Out/2017
1
UNASYN®
SULTAMICILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn®
NOME GENÉRICO: sultamicilina
APRESENTAÇÕES
Unasyn® pó para suspensão oral em embalagens contendo 1 frasco com
60 mL (equivalente a 12 doses de 5
mL), frasco com 75 mL (equivalente a 15 doses de 5 mL) ou frasco com
80 mL (equivalente a 16 doses de 5
mL) + medida para administração.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose (5 mL) da suspensão reconstituída contém o equivalente a
250 mg de sultamicilina base.
Excipientes: sacarose, aroma artificial de cereja, dióxido de
silício coloidal, fosfato de sódio dibásico anidro e
fosfato de sódio monobásico anidro.
LLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v3_UNPPOS_07_VPS
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II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Unasyn® (sultamicilina) pó para suspensão oral (medicamento
líquido para ser engolido) é indicado para o
tratamento de infecções do trato respiratório superior (da narina
até a traqueia), incluindo sinusite (infecção dos
seios da face), otite média (infecção do ouvido) e tonsilite
(infecção das amídalas, conhecida popularmente como
amidalite);
infecções
do
trato
respiratório
inferior
(da
traqueia
até
os
pulmões,
incluindo-os),
incluindo
pneumonia (infecção dos pulmões) bacteriana e bronquite (infecção
dos brônquios, canais de condução do ar até
os pulmões); infecções do trato urinário e pielonefrite
(infecção nos rins), infecções da pele e tecidos moles
(gordura, pele, músculos e tendões) e infecções gonocócicas
(infecções causadas pela bactéria conhecida como
gonococo). Unasyn® também é indicado caso você tenha iniciado o
tratamento com Unasyn® injetável (através
de injeção na veia) e precisa continuar o tratamento por via oral.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Unasyn® é um antibiótico que

Características técnicas

UNASYN®
(pó para suspensão oral)
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
60 mL, 75 mL, 80 mL
LLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v3_UNPPOS_07_VPS
09/Out/2017
1
UNASYN®
SULTAMICILINA
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: Unasyn®
NOME GENÉRICO: sultamicilina
APRESENTAÇÕES
Unasyn® pó para suspensão oral em embalagens contendo 1 frasco com
60 mL (equivalente a 12 doses de 5
mL), frasco com 75 mL (equivalente a 15 doses de 5 mL) ou frasco com
80 mL (equivalente a 16 doses de 5
mL) + medida para administração.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada dose (5 mL) da suspensão reconstituída contém o equivalente a
250 mg de sultamicilina base.
Excipientes: sacarose, aroma artificial de cereja, dióxido de
silício coloidal, fosfato de sódio dibásico anidro e
fosfato de sódio monobásico anidro.
LLD_Bra_CDSv7.0_06Oct2016_v3_UNPPOS_07_VPS
09/Out/2017
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II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Unasyn® (sultamicilina) pó para suspensão oral é indicado em
infecções causadas por micro-organismos
suscetíveis. As indicações mais comuns são as infecções do trato
respiratório superior, incluindo sinusite, otite
média e tonsilite; infecções do trato respiratório inferior,
incluindo pneumonia bacteriana e bronquite; infecções
do trato urinário e pielonefrite; infecções da pele e tecidos moles
e infecções gonocócicas.
Unasyn® também pode ser indicado em pacientes que requeiram terapia
com sulbactam/ampicilina, após
tratamento inicial com Unasyn® injetável.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EXACERBAÇÃO AGUDA DE BRONQUITE CRÔNICA
1
A sultamicilina foi estudada em dois esquemas posológicos em 30
pacientes com exacerbação aguda de
bronquite crônica. Ela foi administrada por 10 dias nas doses de 750
mg duas vezes ao dia (Grupo 1) ou 1000 mg
duas vezes ao dia (Grupo 2). As taxas de cura no 11º dia e 17º dia
foram de 63% e 50% respectivamente no
Grupo 1 e 86% e 71% respectivamente no Grupo 2. Todos os patógenos
produtores de