País: Turquia
Língua: turco
Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
barisitinib
LİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
L04AA37
party
2019-12-05
1/10 UYARI: CİDDİ ENFEKSİYONLAR, MALİGNİTE VE TROMBOZ CİDDİ ENFEKSİYONLAR UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALAR, HASTANEYE YATIŞA VEYA ÖLÜME YOL AÇABILECEK CIDDI ENFEKSIYONLAR GELIŞTIRME KONUSUNDA RISK ALTINDADIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI VE 4.8. İSTENMEYEN ETKILER). BU ENFEKSIYONLARI GELIŞTIREN HASTALARIN ÇOĞU, AYNI ZAMANDA METOTREKSAT VEYA KORTIKOSTEROIDLER GIBI IMMÜNOSUPRESANLAR ALMAKTADIR. EĞER CIDDI BIR ENFEKSIYON GELIŞIRSE, ENFEKSIYON KONTROL ALTINA ALINANA KADAR UNAMITY'YI KESINIZ. BILDIRILEN ENFEKSIYONLAR ŞUNLARI IÇERIR: • PULMONER VEYA EKSTRAPULMONER HASTALIKLARLA ORTAYA ÇIKABILEN AKTIF TÜBERKÜLOZ. UNAMITY BAŞLATILMADAN ÖNCE VE TEDAVI SIRASINDA HASTALAR LATENT TÜBERKÜLOZ AÇISINDAN TEST EDILMELIDIR. LATENT ENFEKSIYON TEDAVISI, UNAMITY KULLANIMINDAN ÖNCE DÜŞÜNÜLMELIDIR. • KANDIDIYAZIS VE PNÖMOSITOZ DA DAHIL OLMAK ÜZERE INVAZIV MANTAR ENFEKSIYONLARI. HASTALARDAKI INVAZIV MANTAR ENFEKSIYONU, LOKALIZE HASTALIK YERINE YAYILMIŞ OLARAK BULUNABILIR. • FIRSATÇI PATOJENLERE BAĞLI BAKTERIYEL, VIRAL VE DIĞER ENFEKSIYONLAR. UNAMITY ILE TEDAVININ RISKLERI VE YARARLARI, KRONIK VEYA TEKRARLAYAN ENFEKSIYONU OLAN HASTALARDA TEDAVIYE BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKATLICE DÜŞÜNÜLMELIDIR. TEDAVIYE BAŞLAMADAN ÖNCE LATENT TÜBERKÜLOZ ENFEKSIYONU IÇIN NEGATIF OLARAK TEST EDILEN HASTALARDA OLASI TÜBERKÜLOZ GELIŞIMI DE DAHIL OLMAK ÜZERE, UNAMITY ILE TEDAVI SIRASINDA VE SONRASINDA ENFEKSIYONUN BELIRTI VE BULGULARININ GELIŞIMI AÇISINDAN HASTALAR YAKINDAN IZLENMELIDIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI). MALİGNİTE UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALARDA LENFOMA VE DIĞER MALIGNITELER GÖZLEMLENMIŞTIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI). TROMBOZ DERIN VENÖZ TROMBOZ VE PULMONER EMBOLI DE DAHIL OLMAK ÜZERE TROMBOZ, UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALARDA PLASEBOYA KIYASLA ARTMIŞ BIR INSIDANSTA GÖRÜLMÜŞTÜR. AYRICA, ARTERIYEL TROMBOZ VAKALARI BULUNMAKTADIR. BU OLUMSUZ OLAYLARIN ÇOĞU CIDDI VE BAZILARI ÖLÜMLE SONUÇLANMIŞTIR. TRO Leia o documento completo
1/35 UYARI: CİDDİ ENFEKSİYONLAR, MALİGNİTE VE TROMBOZ CİDDİ ENFEKSİYONLAR UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALAR, HASTANEYE YATIŞA VEYA ÖLÜME YOL AÇABILECEK CIDDI ENFEKSIYONLAR GELIŞTIRME KONUSUNDA RISK ALTINDADIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI VE 4.8. İSTENMEYEN ETKILER). BU ENFEKSIYONLARI GELIŞTIREN HASTALARIN ÇOĞU, AYNI ZAMANDA METOTREKSAT VEYA KORTIKOSTEROIDLER GIBI IMMÜNOSUPRESANLAR ALMAKTADIR. EĞER CIDDI BIR ENFEKSIYON GELIŞIRSE, ENFEKSIYON KONTROL ALTINA ALINANA KADAR UNAMITY'YI KESINIZ. BILDIRILEN ENFEKSIYONLAR ŞUNLARI IÇERIR: • PULMONER VEYA EKSTRAPULMONER HASTALIKLARLA ORTAYA ÇIKABILEN AKTIF TÜBERKÜLOZ. UNAMITY BAŞLATILMADAN ÖNCE VE TEDAVI SIRASINDA HASTALAR LATENT TÜBERKÜLOZ AÇISINDAN TEST EDILMELIDIR. LATENT ENFEKSIYON TEDAVISI, UNAMITY KULLANIMINDAN ÖNCE DÜŞÜNÜLMELIDIR. • KANDIDIYAZIS VE PNÖMOSITOZ DA DAHIL OLMAK ÜZERE INVAZIV MANTAR ENFEKSIYONLARI. HASTALARDAKI INVAZIV MANTAR ENFEKSIYONU, LOKALIZE HASTALIK YERINE YAYILMIŞ OLARAK BULUNABILIR. • FIRSATÇI PATOJENLERE BAĞLI BAKTERIYEL, VIRAL VE DIĞER ENFEKSIYONLAR. UNAMITY ILE TEDAVININ RISKLERI VE YARARLARI, KRONIK VEYA TEKRARLAYAN ENFEKSIYONU OLAN HASTALARDA TEDAVIYE BAŞLAMADAN ÖNCE DIKKATLICE DÜŞÜNÜLMELIDIR. TEDAVIYE BAŞLAMADAN ÖNCE LATENT TÜBERKÜLOZ ENFEKSIYONU IÇIN NEGATIF OLARAK TEST EDILEN HASTALARDA OLASI TÜBERKÜLOZ GELIŞIMI DE DAHIL OLMAK ÜZERE, UNAMITY ILE TEDAVI SIRASINDA VE SONRASINDA ENFEKSIYONUN BELIRTI VE BULGULARININ GELIŞIMI AÇISINDAN HASTALAR YAKINDAN IZLENMELIDIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI). MALİGNİTE UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALARDA LENFOMA VE DIĞER MALIGNITELER GÖZLEMLENMIŞTIR (BKZ. 4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI). TROMBOZ DERIN VENÖZ TROMBOZ VE PULMONER EMBOLI DE DAHIL OLMAK ÜZERE TROMBOZ, UNAMITY ILE TEDAVI EDILEN HASTALARDA PLASEBOYA KIYASLA ARTMIŞ BIR INSIDANSTA GÖRÜLMÜŞTÜR. AYRICA, ARTERIYEL TROMBOZ VAKALARI BULUNMAKTADIR. BU OLUMSUZ OLAYLARIN ÇOĞU CIDDIDIR VE BAZILARI ÖLÜMLE SONUÇLANMIŞTIR. Leia o documento completo