UMCKAN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

Pelargonium sidoides DC.

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

FITOTERAPICO SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

Pelargonium sidoides DC.

Área terapêutica:

FITOTERAPICO SIMPLES

Resumo do produto:

825 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML - 1039001700015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 825 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML - 1039001700023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-03-24

Folheto informativo - Bula

Umckan_ AR100921_paciente
UMCKAN
®
Farmoquímica S/A
Solução Oral
825 mg
Umckan_ AR100921_paciente
UMCKAN
®
_Pelargonium sidoides _
Extrato Eps 7630
NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Pelargonium sidoides, _
D.C.
NOMENCLATURA POPULAR:
Umckaloabo
FAMÍLIA: _Geraniaceae _
PARTE UTILIZADA:
raízes
APRESENTAÇÕES
Solução oral – extrato etanólico das raízes de
_Pelargonium sidoides _
D.C. Eps 7630 - 825 mg.
Frasco gotejador com 20 mL: conteúdo suficiente para crianças de 1 a
12 anos*.
Frasco gotejador com 50 mL: conteúdo suficiente para adultos e
crianças de 1 a 12 anos*.
* Vide item “Posologia”.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
extrato etanólico* das raízes de
_Pelargonium sidoides _
(1:9-11) ............................................... 825 mg;**
excipiente q.s.p.
..................................................................................................................................
1 mL.
(glicerol 85%)
** padronizado em 0,66 mg a 2,64 mg de fenóis totais.
* cada 5 gotas do produto contêm 0,03 mL de etanol.
Cada 1 mL da solução equivale a 21 gotas.
Cada gota contém 0,031 mg a 0,126 mg de fenóis totais.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Umckan
®
é indicado para infecções do trato respiratório, ouvido, nariz e
garganta, tais como rinofaringite
(inflamação da garganta), amigdalite (dor, febre e inflamação da
garganta), sinusite (seios paranasais
infectados ou inflamados) e bronquite (tosse, tosse seca e tosse com
catarro).
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Umckan
®
é um fitomedicamento que atua nas infecções das vias
respiratórias. Os efeitos antimicrobianos
e a modulação da resposta imune (defesa do organismo) são
considerados suas ações principais.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Umckan
®
não deve ser administrado nas situações a seguir:
Umckan_ AR100921_paciente
•
Pacientes com tendência a sangramento.
•
Pacientes em uso de anticoagulantes (ex. heparina e varfarina).
•
Doen�

Características técnicas

Umckan _AR110921_ profissional de saúde
UMCKAN
®
Farmoquímica S/A
Solução Oral
825 mg
Umckan _AR110921_ profissional de saúde
UMCKAN
®
_Pelargonium sidoides _
Extrato Eps 7630
NOMENCLATURA BOTÂNICA: _Pelargonium sidoides, _
D.C.
NOMENCLATURA POPULAR:
Umckaloabo
FAMÍLIA: _Geraniaceae _
PARTE UTILIZADA:
raízes
APRESENTAÇÕES
Solução oral – extrato etanólico das raízes de
_Pelargonium sidoides _
D.C. Eps 7630 - 825 mg.
Frasco gotejador com 20 mL: conteúdo suficiente para crianças de 1 a
12 anos*.
Frasco gotejador com 50 mL: conteúdo suficiente para adultos e
crianças de 1 a 12 anos*.
* Vide item “Posologia”.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL contém:
extrato etanólico* das raízes de
_Pelargonium sidoides _
(1:9-11) ................................................... 825 mg;**
excipiente q.s.p.
....................................................................................................................................
1 mL.
(glicerol 85%)
** padronizado em 0,66mg a 2,64mg de fenóis totais.
* cada 5 gotas do produto contêm 0,03 mL de etanol.
Cada 1 mL da solução equivale a 21 gotas.
Cada gota contém 0.031mg a 0,126 mg de fenóis totais.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Umckan
®
é indicado para infecções do trato respiratório, ouvido, nariz e
garganta, tais como rinofaringite,
amigdalite, sinusite e bronquite.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo¹ multicêntrico, prospectivo, randomizado, duplo cego,
controlado por placebo, realizado com 103
adultos, avaliou a eficácia do EPs 7630 no resfriado. Nesse estudo
ocorreu redução significativa da gravidade
dos sintomas e da duração da doença quando comparado ao placebo
(78,8% versus 31,4% apresentaram cura
Umckan _AR110921_ profissional de saúde
clínica no grupo EPs versus placebo respectivamente). A segurança e
tolerabilidade foram muito boas, sem
eventos adversos graves. Eventos adversos foram reportados por apenas
2,9% dos pacientes.
Um estudo² multicê