Uman Albumin Kedrion 200 g/I solution versez la perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

albuminum humanum

Disponível em:

Dudler Pharma Sàrl

Código ATC:

B05AA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

albuminum humanum

Forma farmacêutica:

solution versez la perfusion

Composição:

albuminum humanum 200 g, natrii chloridum, natrii caprylas, N-acetyltryptophanum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, natrium 123.5 - 136.5 mmol.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Les produits sanguins

Área terapêutica:

Rétablissement et maintien du volume sanguin lorsqu’une hypovolémie a été observée et que l’administration d’un colloïde est recommandée.

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2008-02-20

Características técnicas

UMAN ALBUMIN KEDRION 200 g/l, UMAN ALBUMIN KEDRION 250 g/l
Dudler Pharma Sarl
Composition
Principes actifs
Albumine humaine produite à partir de plasma humain.
Excipients
Excipients pour 1000 ml:
Uman Albumin Kedrion 200 g/l: Chlorure de sodium 4,52 g/l, Caprylate
de sodium (Octanoate) 2,66 g/l,
N-acétyl-D/L-tryptophanate 3,94 g/l, eau pour préparations
injectables à 1000 ml.
Uman Albumin Kedrion 250 g/l: Chlorure de sodium 3,52 g/l, Caprylate
de sodium (Octanoate) 3,325
g/l, N-acétyl-D/L-tryptophanate 4,925 g/l, eau pour préparations
injectables à 1000 ml.
Ce médicament contient jusqu'à 157 mg de sodium par flacon de 50 ml
et 314 mg de sodium par flacon
de 100 ml, équivalent à 7.85% pour un flacon de 50 ml et à 15.7%
pour un flacon de 100 ml de la dose
journalière maximale de 2 g de sodium pour un adulte recommandée par
l'OMS.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour perfusion.
Uman Albumin Kedrion 200 g/l contient 200 g de protéines humaines
(dont au moins 95% albumine)
par 1000 ml de solution et est hyperoncotique.
Uman Albumin Kedrion 250 g/l contient 250 g de protéines humaines
(dont au moins 95% albumine)
par 1000 ml de solution et est hyperoncotique.
Uman Albumin Kedrion 200 g/l respectivement Uman Albumin Kedrion 250
g/l sont des solutions
hyperoncotiques, claires, jaunâtres, prêtes à l'emploi pour la
perfusion et administrées par voie
intraveineuse.
Indications/Possibilités d’emploi
Rétablissement et maintien du volume sanguin circulant quand le
volume de la circulation est diminué et
lorsque l'emploi de colloïdes est indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
La concentration de la solution administrée, la posologie et la
vitesse de perfusion sont à adapter aux
besoins individuels du patient.
Posologie usuelle
La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la gravité du
traumatisme, respectivement de la
maladie et de la perte continuelle en liquide ou en protéines. Pour
évaluer la dose nécessaire, il faut
mesurer non seulement la quan