País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Iopromida
Bayer Portugal, Lda.
V08AB05
Iopromida
769 mg/ml
Solução injetável
Iopromida 768.86 mg/ml
Via intra-arterial
Frasco 1 unidade(s) - 1000 ml
19.1.1 - Produtos iodados
MSRM restrita - Alínea c)
N/A
iopromide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2444586 CNPEM: 50088025 CHNM: 10054078 Não Comercializado
Autorizado
1989-01-13
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador ULTRAVIST 240, 499 mg/ml, Solução injetável ULTRAVIST 300, 623 mg/ml, Solução injetável ULTRAVIST 370, 769 mg/ml, Solução injetável iopromida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ultravist e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ultravist 3. Como utilizar Ultravist 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ultravist 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ultravist e para que é utilizado Ultravist é um meio de contraste para exames por raios-X. É apresentado sob a forma de solução injetável aquosa. Todos os meios de contraste injetáveis para raios-X, incluindo o Ultravist, contêm iodo. Os raios-x não conseguem passar o meio de contraste porque são absorvidos pelo iodo. As áreas do corpo onde o Ultravist se distribui após a injeção, na corrente sanguínea ou nas cavidades corporais, tornam-se visíveis durante o exame por raios-X. Porquê usar Ultravist? Dependendo do modo de distribuição e da dose administrada, o Ultravist permite a visualização das veias e artérias, deteção de anomalias no sistema urinário, rins, cérebro, espinal-medula, coração e cavidades corporais. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Ultravist Não utilize Ultravist - Não existem contraindicações quanto à utilização de Ultravist. Advertências e precauções Leia o documento completo
APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ULTRAVIST 240, 499 mg/ml, Solução injetável ULTRAVIST 300, 623 mg/ml, Solução injetável ULTRAVIST 370, 769 mg/ml, Solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ultravist 240: 1 ml contém 499 mg de iopromida (equivalente a 240 mg de iodo) Ultravist 300: 1 ml contém 623 mg de iopromida (equivalente a 300 mg de iodo) Ultravist 370: 1 ml contém 769 mg de iopromida (equivalente a 370 mg de iodo) Excipiente(s) com efeito conhecido: Cada ml contém 0,000534 mmol (equivalente a 0,0123 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida, isenta de partículas. As propriedades físico-químicas do Ultravist nas concentrações abaixo mencionadas são: Concentração em iodo (mg/ml) 240 300 370 Osmolalidade (osm/kg H2O) a 37ºC 0,48 0,59 0,77 Viscosidade (mPa.s) a 20ºC a 37ºC 4,9 2,8 8,9 4,7 22,0 10,0 Densidade (g/ml) a 20ºC a 37ºC 1,263 1,255 1,328 1,322 1,409 1,399 Valor de pH 6,5-8,0 6,5-8,0 6,5-8,0 APROVADO EM 17-09-2021 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Este medicamento é apenas para uso em diagnóstico. Ultravist 240/300/370: para utilização intravascular e utilização em cavidades corporais. Intensificação por contraste na tomografia computorizada (TC), arteriografia e venografia, angiografia por subtração digital (ASD) intravenosa/intra-arterial; urografia intravenosa, utilização em CPRE, artrografia e exame de outras cavidades corporais. Ultravist 240: também para utilização intratecal Ultravist 370: especialmente para angiocardiografia Ultravist 300/370: não administrar por via intratecal. 4.2 Posologia e modo de administração Informação geral Aquecimento antes da utilização Os meios de contraste que são aquecidos à temperatura corporal antes da administração são melhor tolerados e podem ser injetados mais facilmente devido à redução da viscosidade. Poso Leia o documento completo