Ultraproct supozitoare 0,512 mg/0,63 mg/1 mg

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Combinaţie

Disponível em:

Intendis GmbH

Código ATC:

C05AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Combinaţie

Dosagem:

0,512 mg/0,63 mg/1 mg

Forma farmacêutica:

supozitoare

Unidades em pacote:

N5x2

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Bayer HealthCare Manufacturing S.R.L., Italia

Data de autorização:

2017-03-29

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 1_` PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ULTRAPROCT SUPOZITOARE
Pivalat de fluocortolonă/caproat de fluocortolonă/clorhidrat de
cincocaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ultraproct supozitoare şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ultraproct supozitoare
3.
Cum să utilizaţi Ultraproct supozitoare
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ultraproct supozitoare
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
Ce este ULTRAPROCT SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ultraproct supozitoare conţine o substanţă activă care reduce
inflamaţia (fluocortolonă) şi un
anestezic local (cincocaină) care îndepărtează durerea. Acest
medicament este utilizat pentru
tratamentul de scurtă durată al hemoroizilor interni sau externi,
fisurilor anale superficiale şi
proctitelor.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI ULTRAPROCT SUPOZITOARE DACĂ:
-
aveţi orice infecţie bacteriană sau fungică (ciupercă) a pielii
pentru care nu primiţi
tratament (cum sunt tuberculoză, sifilis, varicelă, vaccină).
-
sunteţi alergic (hipersensibil) la pivalat de fluocortolonă, caproat
de fluocortolonă,
clorhidrat de cinc

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1410/2009/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ultraproct supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine pivalat de fluocortolonă 0,612 mg, caproat
de fluocortolonă 0,63 mg
şi clorhidrat de cincocaină 1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Supozitor
Supozitoare de culoare alb-gălbuie.
_ _
4.
DATE CLINICE
Administrare rectală
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament de scurtă durată în caz de hemoroizi interni sau externi,
fisuri anale superficiale sau
proctite.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ultraproct supozitoare se va utiliza după efectuarea atentă a
toaletei locale, de preferinţă după
defecaţie.
Doza recomandată este de un supozitor pe zi, administrat intrarectal
profund. Dacă
simptomele sunt severe, doza recomandată în prima zi de tratament
este de un supozitor de 2
- 3 ori pe zi.
Dacă supozitoarele şi-au modificat consistenţa (au devenit moi)
datorită căldurii, starea solidă
a acestora poate fi reobţinută prin introducerea lor în apă rece,
înainte de desfacerea foliei
termosudate.
În general, ameliorarea simptomelor este rapidă, însă nu trebuie
să determine întreruperea
precoce a tratamentului. Pentru a evita apariţia recidivelor,
tratamentul trebuie continuat cel
puţin o săptămână, cu administrare la intervale de timp mai mari
(un supozitor la fiecare 2
2
zile), chiar şi după dispariţia simptomelor. Cu toate acestea,
durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 4 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Infecţii specifice în zona de tratament: tuberculoză, sifilis,
varicelă, vaccină.
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, tratamentul trebuie
întrerupt şi trebuie efectuat u