ULTRAPROCT LDO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA, PIVALATO DE FLUOCORTOLONA

Disponível em:

LEO PHARMA LTDA

Código ATC:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, LIDOCAINA, PIVALATO OF FLUOCORTOLONA

Área terapêutica:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

Resumo do produto:

(1,00+ 20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 10 G + APLIC  - 1856900140013 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 15 G + APLIC  - 1856900140021 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+ 20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 30 G + APLIC  - 1856900140031 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 50 G + APLIC  - 1856900140048 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2020-03-09

Folheto informativo - Bula

ULTRAPROCT® LDO
(PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO
DE LIDOCAÍNA)
LEO PHARMA LTDA.
CREME RETAL
1 MG/G DE PIVALATO DE FLUOCORTOLONA
20 MG/G DE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
ULTRAPROCT LDO CREME VP01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ULTRAPROCT® LDO
PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÃO
Creme retal 1 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 30 g + cânula.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 20 mg
de cloridrato de lidocaína.
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido, parafina branca leve,
edetato dissódico, dihidrogênio fosfato de sódio diidratado,
fosfato dissódico dodecahidratado, álcool benzílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ultraproct® LDO creme é indicado para o alívio da dor, inchaço,
ardor e coceira associados à presença de
hemorroidas, fissuras anais, proctite e eczema anal. Ultraproct® LDO
também apresenta benefícios no alívio da
dor após cirurgias proctológicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ultraproct® LDO é um medicamento tópico com ação analgésica,
anti-inflamatória e antipruriginosa. Sua
formulação contém pivalato de fluocortolona, que inibe as reações
alérgicas e inflamatórias, e cloridrato de
lidocaína, que é um anestésico local padrão que apresenta efeitos
analgésicos e antipruriginosos.
Estas substâncias são efetivas quando administradas na forma de
creme, aliviando a coceira, ardor, inflamação e
dor causados pela hemorroida, fissuras anais, proctite e eczema anal.
Por seu efeito analgésico e anti-inflamatório,
Ultraproct® LDO também apresenta benefícios no alívio da dor após
cirurgias proctológicas.
Até o momento, não há informações clínicas disponíveis sobre o
tempo para o início de ação do produto. No
entanto, devido ao cloridrato de lidocaína, é esperado que o alívio
dos sintomas de dor e ardor ocorram alguns
minutos após a aplicaç�

Características técnicas

ULTRAPROCT® LDO
(PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO
DE LIDOCAÍNA)
LEO PHARMA LTDA.
CREME RETAL
1 MG/G DE PIVALATO DE FLUOCORTOLONA
20 MG/G DE CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
ULTRAPROCT LDO CREME VPS01
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ULTRAPROCT® LDO
PIVALATO DE FLUOCORTOLONA + CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÃO
Creme retal 1 mg/g + 20 mg/g: embalagem com 30 g + cânula.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 20 mg
de cloridrato de lidocaína.
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido, parafina branca leve,
edetato dissódico, dihidrogênio fosfato de sódio diidratado,
fosfato dissódico dodecahidratado, álcool benzílico e
água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ultraproct® LDO é indicado para o alívio sintomático da dor,
inchaço, ardor e prurido associados com
hemorroidas, fissuras anais, proctite e eczema anal. Ultraproct® LDO
também apresenta benefícios no alívio da
dor após cirurgias proctológicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de referência controlado e realizado em 346 pacientes com
hemorroidas e eczema anal, comparou a
eficácia da combinação do Ultraproct® LDO creme com 2 produtos de
referência, sendo ambos associações
medicamentosas
contendo
corticosteroide
e
anestésico
local,
respectivamente.
Com
relação
aos
sintomas
subjetivos (dor, queimação e prurido) e aos objetivos (eritema,
edema, secreção, fissura e rágades), uma alta taxa
de melhoria desses sintomas foi encontrada em todos os três grupos de
tratamento com Ultraproct® LDO,
demonstrando ser, Ultraproct® LDO creme, numericamente equivalente ou
com valores superiores. Além dos
sintomas subjetivos, em adição à regressão da dor e da sensação
de queimação, a alta taxa de melhora para o
prurido são particularmente notáveis sob o tratamento com
Ultraproct® LDO creme (no pré-tratamento valores de
sintomas severos correspondentes a 65,9%, após