ULTRAPROCT LDO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA, PIVALATO DE FLUOCORTOLONA

Disponível em:

BAYER S.A.

Código ATC:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE, LIDOCAINA, PIVALATO OF FLUOCORTOLONA

Área terapêutica:

ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS

Resumo do produto:

(1,00+ 20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 10 G + APLIC  - 1705600830013 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 15 G + APLIC  - 1705600830021 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+ 20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 30 G + APLIC  - 1705600830031 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+20,00) MG/G CREM RET CT BG AL X 50 G + APLIC  - 1705600830048 - - Venda sob Prescrição Médica - CREME; (1,00+40,00) MG SUP RET CT STR AL X 6  - 1705600830056 - - Venda sob Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL; (1,00+40,00) MG SUP RET CT STR AL X 10 - 1705600830064 - - Venda sob Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL; (1,00+40,00) MG SUP RET CT STR AL X 12  - 1705600830072 - - Venda sob Prescrição Médica - SUPOSITORIO RETAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-08-15

Folheto informativo - Bula

1
ULTRAPROCT
® LDO
Bayer S.A.
Creme retal
1 mg/g de pivalato de fluocortolona
20 mg/g de cloridrato de lidocaína.
2
ULTRAPROCT
® LDO
PIVALATO DE FLUOCORTOLONA
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES
Cartucho contendo 1 bisnaga de alumínio com 30 g de creme retal mais
cânula.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Ultraproct
®
LDO creme contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 20 mg de
cloridrato
de lidocaína.
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido,
parafina branca leve, edetato dissódico, dihidrogênio fosfato de
sódio diidratado, fosfato dissódico
dodecahidratado, álcool benzílico e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA
BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO
PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA CONTÉM
INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO USO DO
PRODUTO. VOCÊ TAMBÉM
ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO MEDICAMENTO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ultraproct
®
LDO creme é indicado para o alívio da dor, inchaço, ardor e coceira
associados à
presença de hemorroidas, fissuras anais, proctite e eczema anal.
Ultraproct
®
LDO também
apresenta benefícios no alívio da dor após cirurgias
proctológicas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO
FUNCIONA?
Ultraproct
®
LDO é um medicamento tópico com ação analgésica,
anti-inflamatória e
antipruriginosa. Sua formulação contém pivalato de fluocortolona,
que inibe as reações alérgicas e
inflamatórias, e cloridrato de lidocaína, que é um anestésico
local padrão que apresenta efeitos
analgésicos e antipruriginosos.
Estas substâncias são efetivas quando administradas na forma de
creme, aliviando a coceira,
ardor, inflamação e dor causados pela hemorroida, fissuras anais,
proc

Características técnicas

1
ULTRAPROCT
® LDO
Bayer S.A.
Creme retal
1 mg/g de pivalato de fluocortolona
20 mg/g de cloridrato de lidocaína
Supositório Retal
1 mg de pivalato de fluocortolona
40 mg de cloridrato de lidocaína
2
ULTRAPROCT
® LDO
PIVALATO DE FLUOCORTOLONA
CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA
APRESENTAÇÕES
Creme: cartucho contendo 1 bisnaga de alumínio com 30 g de creme
retal mais cânula.
Supositório: cartucho contendo strip de alumínio com 10
supositórios retais.
USO RETAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada g de Ultraproct
®
LDO creme contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 20 mg de
cloridrato
de lidocaína.
Excipientes: polissorbato 60, estearato de sorbitana, álcool
cetoestearílico, petrolato líquido,
parafina branca leve, edetato dissódico, dihidrogênio fosfato de
sódio diidratado, fosfato dissódico
dodecahidratado, álcool benzílico e água purificada.
Cada supositório retal contém 1 mg de pivalato de fluocortolona e 40
mg de cloridrato de lidocaína.
Excipiente: massa para supositório.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Ultraproct
®
LDO é indicado para o alívio sintomático da dor, inchaço, ardor e
prurido associados
com hemorroidas, fissuras anais, proctite e eczema anal. No caso do
eczema e fissura anal
somente Ultraproct
®
LDO creme deve ser utilizado. Ultraproct
®
LDO também apresenta
benefícios no alívio da dor após cirurgias proctológicas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de referência controlado e realizado em 346 pacientes com
hemorroidas e eczema
anal, comparou a eficácia da combinação do Ultraproct
®
LDO creme com 2 produtos de
referência, sendo ambos associações medicamentosas contendo
corticosteroide e anestésico local,
respectivamente. Com relação aos sintomas subjetivos (dor,
queimação e prurido) e aos objetivos
(eritema, edema, secreção, fissura e rágades), uma alta taxa de
melhoria desses sintomas foi
encontrada em todos os três grupos de tratamento com Ultraproct
®
LDO, demonstrando ser,
Ultraproct
®
LDO creme, numericamente equ