ULTIVA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Área terapêutica:

ANALGESICOS NARCOTICOS

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2006-05-08

Folheto informativo - Bula

Ultiva
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó liófilo injetável
2mg
ULTIVA
®
Modelo de texto de bula - Pacientes
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LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ULTIVA
®
cloridrato de remifentanila
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo a ser reconstituído antes do uso, para injeção
intravenosa, na seguinte concentração:
ULTIVA

2 mg – embalagem com 5 frascos-ampola
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2 mg de
ULTIVA

contém:
cloridrato de remifentanila (equivalente a 2 mg de remifentanila)
.................................................... 2,194 mg
excipientes* ......................................................
q.s.p. ......................................................... 1
frasco-ampola
*excipientes: glicina, ácido clorídrico.
Diluente: água para injeção.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ULTIVA
®
é um medicamento indicado para produzir ou manter a anestesia durante
cirurgias, inclusive a do
coração, e para o alívio da dor imediatamente após a operação.
ULTIVA

também é indicado para
promover alívio da dor e sedação em pacientes mecanicamente
ventilados (ou seja, que respiram com
ajuda de aparelhos) em unidade de terapia intensiva (UTI).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ULTIVA

apresenta como substância ativa a remifentanila, que pertence a um
grupo de medicamentos
chamados de agonistas opioides. Esses medicamentos são capazes de
promover anestesia, assim como
alívio da dor e sedação, durante as cirurgias. A remifentanila tem
início de ação rápido, e seu efeito é
curto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de
ULTIVA
®
não é indicado
caso você tenha sensibilidade conhecida à remifentanila, a outros
compostos semelhantes ou a qualquer componente da formulação (ver
seção Composição).
O médico não deve administrar ULTIVA

por via epidural, um tipo de anestesia em que a injeção

Características técnicas

Ultiva
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Pó liófilo injetável
2mg
ULTIVA
®
Modelo de texto de bula – Profissionais de Saúde
Página 1 de 11
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO.
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ULTIVA
®
cloridrato de remifentanila
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo injetável para administração intravenosa na seguinte
concentração:
ULTIVA

2 mg – embalagem com 5 frascos-ampola
USO INTRAVENOSO.
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO DE IDADE.
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de 2 mg de
ULTIVA

contém:
cloridrato de remifentanila (equivalente a 2 mg de remifentanila)
........................................................................................
2,194 mg
excipientes*
.......................................................................
q.s.p.
............................................................................
1 frasco-ampola
* excipientes: glicina, ácido clorídrico.
Diluente: água para injeção.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ULTIVA

é indicado como agente analgésico na indução e/ou manutenção da
anestesia geral durante procedimentos cirúrgicos,
entre eles a cirurgia cardíaca. É indicado também na continuação
da analgesia durante o período pós-operatório imediato, sob
estrito controle, e durante a transição para a analgesia de longa
duração.
ULTIVA

é igualmente indicado para promover analgesia e sedação em
pacientes ventilados mecanicamente em unidade de
terapia intensiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ULTIVA

mostrou ser eficaz na sedação analgésica e bem tolerado,
apresentando semelhança de efeitos adversos em comparação
aos hipnóticos
1
.
ULTIVA

mostrou-se
também
eficaz
na prevenção
do
aumento da pressão
arterial
média
(sem
efeitos
adversos
como a
bradicardia
2
).
ULTIVA

, em associação com hipnóticos, reduz de forma significativa o
tempo de ventilação mecânica
3
.
ULTIVA

é eficaz no controle da dor pós-operatória depois de extubaç�